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汪正范:做好“CAIA”筛检标准 为好方法正名

2014.7.04

  尽管有争议,有不足,但筛检技术在当前的中国发挥着重要作用,是不可替代的,所以确立筛检技术的标准成为亟待解决的问题。2014年,中国分析测试协会作为国家标准委员会团体标准的试点单位之一,成立了《中国分析测试协会标准化委员会》,启动了筛检技术 “CAIA” 标准的制定工作,记者就团体标准的制定原则、最新进展采访了汪正范老师。

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中国分析测试协会技术部部长汪正范老师

  《实验与分析》:请介绍一下筛检技术标准的现状?

  汪正范:快检技术,只是中国当前特殊阶段的特色产物,在国际上没有明确的概念,为此,我们通过专家讨论,将快检技术改称为筛检(screening)技术。目前,筛检(快检)技术在食品安全、突发事件应急处理、重大活动保障中发挥着重要作用。另一方面,筛检(快检)技术标准的缺失严重影响了该技术的推广应用。筛检(快检)技术产品参差不齐,市场比较混乱,用户选择起来也有难度。中国工程院院士陈君石也曾提到,至少未来3-5年,筛检(快检)技术在中国都是不可替代的,所以确立标准,规范市场成为亟待解决的问题。

  同时,近年来,国家正逐步推进标准体制改革,其中一项就是要培育发展社会团体标准,鼓励将推荐性标准的制(修)订工作交由有权威的专业性社会团体组织来完成。在分析测试领域,国家标准委员会将中国分析测试协会选为制(修)订团体标准的试点单位,为此,中国分析测试协会在今年年初成立了《中国分析测试协会标准委员会》,开展了制(修)订“中国分析测试协会标准(CAIA标准)”的工作。

  《中国分析测试协会标准化委员会》遵照国家标准化委员会的要求,首先开展筛检技术标准的制定工作,2014年3月,中国分析测试协会公布了筛检技术标准申报指南并制定了立项原则,2014年5月18日,中国分析测试协会召开了《中国分析测试协会标准化委员会》下设的《筛检技术标准化工作组》的第一次会议,启动制定筛检技术 “CAIA” 标准工作。会议根据提出的五项立项原则:成熟性、广泛性、可操作性、迫切性和先进性,对每一项申报标准进行了讨论,提出了是否立项的意见。会议建议,在筛检技术标准化工作组下设立三个工作小组——激光拉曼工作组、X荧光工作组和试剂盒工作组,统一在中国分析测试协会领导下组织相关企业和专家开展工作。

  《实验与分析》:“CAIA” 标准有哪些特点?

  汪正范:主要有以下3点:

  1、“CAIA标准”的申报、实验、审核等流程同国家标准一样,对筛检技术标准,专家委员会都将按照欧盟的相关标准进行审定,包括对与标准相关方法的准确性、重复性、再现性的评价。我们认为,筛(快)检方法的结果有时会有不稳定、不可靠等问题,但这不是速度快的原因,很可能是方法本身不够成熟,有一定的局限性。事实上,实验室的常规分析方法,速度不快,但也可能有不稳定、不可靠等问题。

  2、在方法的开发中,我们要求检测的目的物要明确,被检测的基体要明确,检测的方法要明确。比如检测的是白菜还是南瓜?用于哪种农药残留的检测?用什么前处理方法?因为在筛检技术中,测总量的方法通常都不可靠,会出现漏检的情况,尤其是有机化合物的检测,只能用一种方法检测一种化合物。

  3、团体标准的制定,国家不给标准制定的经费,制(修)定“CAIA标准”的单位要自行出资进行标准制定及相关实验的费用。

  《实验与分析》:“CAIA” 标准最新的项目进展如何?

  汪正范:目前,已有将近30个单位开始了“CAIA标准”的制定工作。我们将争取在今年年底能够发布第一批有关筛检技术的“CAIA标准”方法,我们将坚持宁缺毋滥,不会一味追求颁布标准的数量,我们要保证推出的标准方法确实是可靠的、值得推广应用的。

  《实验与分析》:您如何看待团体标准未来的发展?

  汪正范:美国和欧洲,很多非强制性标准都是由社会团体来制定的,包括大家熟知的美国AOAC标准、ASTM标准,尽管这些机构是非官方的,但却有百年历史,在全球范围内都具有相当高的权威性。在我们国家,团体标准刚刚起步,但却是中国标准制定改革的重要方向和发展趋势,中国分析测试协会希望能够先行一步,发挥分析测试领域的业内专家、技术资源和行业认可度的优势,在团体标准的制定上做一些实际工作,规范市场,推动新技术的应用。但要做成中国的AOAC,任重而道远,还需要各界人士的共同参与和支持!

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