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巨头辉瑞低头认输,金盆洗手放弃止痛药Remoxy项目

2014.10.30

  曾经叫嚣收购阿斯利康的巨头辉瑞居然低头认输了!为打造疼痛产品组合,辉瑞(Pfizer)2011年斥资36亿美元收购King制药,看中的一个重要产品是止痛药Remoxy。不过,Remoxy监管之路异常艰难,先后2次被FDA拒绝,辉瑞2013年大张旗鼓进行第3次尝试。然而,在Remoxy遭拒同时期,该领域其他竞争对手迅速跟进,近期已有新产品获批上市,导致Remoxy市场前景急剧缩水。近日,辉瑞终于低头认输,忍痛放弃寄托在Remoxy上的全部希望,同时金盆洗手,不再染指Remoxy任何后续开发工作。

  Remoxy是辉瑞于2011年耗资36亿美元收购King Pharma后获得,但FDA出于对生产工艺和化学成分的担忧,分别于2008年和2011年2次拒绝Remoxy,给该药的前景蒙上了一层阴影。之后的2013年秋季,辉瑞甚至正式宣告卷土重来,进行第3次尝试,继续推进Remoxy的III期项目。然而,近日,辉瑞终于低头认输,将Remoxy的全部权利归还给合作伙伴Pain Therapeutics和Durect,同时表示不再掺合Remoxy任何进一步的开发工作。

  受此消息影响,Pain公司周一一早股价暴跌,市值消失一半还多。而Durect公司也受牵连股价暴跌46%,该公司在12年前向Pain公司提供了技术和Remoxy对外授权(Out License)。之后,Pain公司与King Pharma达成合作协议,后者随后于2011年被辉瑞收购。

  不过,Pain公司却声称对此变故感到高兴,该公司首席执行官Remi Barbier在声明中表示,辉瑞放弃Remoxy,意味着Pain公司将重新获得该项III期资产在价值20亿美元市场中的全球权力,并期待着重新提交Remoxy新药申请(NDA),同时也热衷于与潜在的合作伙伴就Remoxy资产展开讨论。

  Remoxy是常见止痛药羟考酮(oxycodone)的凝胶缓释胶囊,而羟考酮已被广泛滥用。Remoxy是一种抗滥用、缓释羟考酮制剂,其剂型为凝胶样高粘性胶囊,难以通过压碎或与水及其他溶剂混合将内容物积攒,能够有效防止羟考酮滥用。正因如此,Remoxy具有广阔的市场前景,该药也是辉瑞当年斥资39亿美元收购King Pharma的主要兴趣之一。

  回到2011年,在FDA第二次拒绝Remoxy之时,辉瑞正在对研发进行重大重组,但时至今日,辉瑞似乎愿意承受努力打造疼痛药物组合所付出的沉重代价。此前,辉瑞原计划2015年中期第三次提交Remoxy的上市申请,这距离2008年Remoxy首次遭拒整整7年之久。

  然而,在这段时间里,该领域的其他制药商一直在快速推进各自的羟考酮防滥用配方产品,这些产品很可能极大地侵蚀任何后入场其他同类药物的市场份额。例如,Purdue制药开发的新产品Targiniq近日获批上市,该药将羟考酮与纳洛酮配伍,当压碎并经鼻吸入后,纳洛酮可阻断羟考酮成瘾的欣快感。

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