氢溴酸右美沙芬胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾人50m量瓶中,囊壳用少量流动相分次洗净,洗液并人量瓶中,加流动相适量,超声使氢溴酸右美沙芬溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取氢溴酸右美沙芬对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含氢溴酸右美沙芬(按C18H25NO·HBr·H2O计)0.3mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见氢溴酸右美沙芬含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每粒的含量,并求得10粒的平均含量
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