复方己酸羟孕酮注射液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用无水乙醇稀释制成每1中含戊酸雌二醇0.1mg与己酸羟孕酮5mg的溶液对照品溶液取戊酸雌二醇对照品与己酸羟孕酮对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含戊酸雌二醇0.1ng与己酸羟孕酮5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以环已烷-乙酸乙酯-三乙醇胺(50:50:0.5)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各20pl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以硫酸-乙醇(1:1),在110℃加热5~10分钟使显色。结果判定供试品溶液所显两个主斑点的位置和颜色应分别与对照品溶液相应的主斑点相同(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项
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