复方己酸羟孕酮注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。戊酸雌二醇供试品溶液用内容量移液管精密量取本品lml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取lml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀己酸羟孕酮供试品溶液精密量取戊酸雌二醇供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取戊酸雌二醇对照品与己酸羟孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含戊酸雌二醇与己酸羟孕酮各20μg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(85:15)为流动相;检测波长为225nm;进样体积10l系统适用性要求己酸羟孕酮峰与戊酸雌二醇峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取上述三种溶液,分别注入液相色谱仪,录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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