盐酸安他唑啉片
性状
本品为白色片。
鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸安他唑啉img),加水5m振摇使盐酸安他唑啉溶解,加氢氧化钠试液ml,振摇,用三氯甲烷25m提取,取三氯甲烷液,蒸干,残渣加盐酸0.2ml溶解,加水5m与硝酸0.5ml,初显红色,渐变为暗绿色,(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在241mm与291nm的波长处有最大吸收(3)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别1)的反应(通则0301)
检查
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测则定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使盐酸安他唑啉溶解并用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸安他唑啉0.1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸安他唑啉1gg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸安他唑啉有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸安他唑啉10μg的溶液。对照品溶液取盐酸安他唑啉对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在241nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
含量测定
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸安他唑啉0.1g),置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约160m,振摇,温热使盐酸安他唑啉溶解,放冷,用0.1mo/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置1oml量瓶中,用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸安他唑啉对照品适量,精密称定,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含10μg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在241nm的波长处分别测定吸光度,计算。
类别
同盐酸安他唑啉。
规格
0.1g
贮藏
遮光,密封保存。
