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关于马来酸曲美布汀片的毒理研究介绍

2023.8.02

  亚急性毒性试验,SD系大鼠以200、400、800及1600mg/kg/日,猎兔犬以10、25和100mg/kg/日 口服给药一个月。慢性毒性试验,SD系大鼠以100、200、400、800mg/kg/日,猎兔犬以10、25、50及100mg/kg/日,连服6个月。在大鼠组发现,有以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍(亚急性毒性试验400mg/kg/日以上;慢性毒性试验200mg/kg/日以上)。 另外,在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升,尿蛋白、尿糖呈阳性和肾小管上皮细胞再生性变化等类型的肾障碍 (亚急性毒性试验100mg/kg/日;慢性毒性试验25mg/kg/日以上)。上述变化在停药1~2个月后消失或趋于消失。

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