替硝唑阴道泡腾片的检查方法
检查
酸度取本品5片,研细,投入50ml水中,搅拌使替硝唑溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.5发泡量取25ml具塞刻度试管(内径约1.5cm)10支,各精密加水2ml,置37℃±1℃水浴中5分钟后,各管中分别投入本品1片,密塞20分钟,观察最大发泡量的体积,平均发泡体积应不少于10ml,且少于6ml的不得超过2片。融变时限取本品,照阴道片融变时限检查法(通则0922)检查,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
推荐
关注公众号
手机查看
检查
酸度取本品5片,研细,投入50ml水中,搅拌使替硝唑溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.5发泡量取25ml具塞刻度试管(内径约1.5cm)10支,各精密加水2ml,置37℃±1℃水浴中5分钟后,各管中分别投入本品1片,密塞20分钟,观察最大发泡量的体积,平均发泡体积应不少于10ml,且少于6ml的不得超过2片。融变时限取本品,照阴道片融变时限检查法(通则0922)检查,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
