棕榈氯霉素混悬液的鉴别检查

鉴别

(1)取本品约5ml,加三氯甲烷20ml,振摇,分取三氯甲烷层,滤过,滤液蒸干,提取物用水洗净,照棕榈氯霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。(2)取A晶型检查项下制备的供试品,用糊法测定,其红外光吸收图谱应与棕榈氯霉素B晶型对照的图谱(光谱集38图)一致。

检查

pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0A晶型对照品的制备(1)20%棕榈氯霉素A晶型对照品:称取棕榈氯霉素A晶型对照品1份和棕榈氯霉素B晶型对照品4份,混合均匀;(2)10%棕榈氯霉素A晶型对照品:称取棕榈氯霉素A晶型对照品1份和棕榈氯霉素B晶型对照品9份,混合均匀。供试品的制备精密量取本品20ml,加水20ml,混匀,离心15分钟,弃去上清液,沉淀先加水2ml,研成糊状,再加水18ml混匀,离心,弃去上清液,按同法再洗二次,在室温减压干燥14小时,磨成细粉。测定法取上述制备的二种对照品及供试品,分别加约二倍量的液状石蜡,研磨均匀,制成石蜡糊片,分别照红外分光光度法(通则0402)测定。供试品在810cm-1波数处的透光率应为20%~30%,记录每一石蜡糊片在780~900cm-1波数处的红外光吸收图谱。计算测定20%A晶型对照品图谱中约885cm-1和cm-2波数处的最小吸收峰、约858cm-1和843cm-波数处的最大吸收峰的精确波数。按这些波数,在10%A晶型对照品图谱中,在约885cm-和790cm-1波数最小吸收峰间画基线,在约858cm-和843cm-1波数最大吸收峰处,各画一垂直线与基线相交,从而得到这些最大吸收峰处的校正吸收值。计算在858cm-1与843cm-1波数处的校正吸收值之比,在供试品的图谱上,按同法测定。供试品的吸收值之比应大于10%A晶型棕榈氯霉素对照品吸收值之比。其他应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(通则0123)