美国当地时间10月10日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准康柏西普眼用注射液可在美国直接开展III期临床试验。据悉，中国自主研发的一类生物新药直接进入美国III期临床试验，之前在我国还未有先例。

　　康柏西普是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物，由“千人计划”国家特聘专家、在苏创业科学家俞德超博士发明和领导开发，历时7年，于2013年12月4日获中国国家食品药品监督管理总局批准上市。

　　美国食品和药品监督管理局是国际医疗审核最权威的机构之一，该机构的认证意见具有极高的专业权威和市场价值。在国际生物药领域，高端生物药通过美国食品和药品监督管理局进军国际市场是重要途径，但按照惯例，申请必须从该机构批准的I期和II期临床试验开始。