诺华Lucentis(雷珠单抗)获欧盟批准用于myopic CNV

2013-7-09 10:14 来源: 生物谷
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  诺华(Novartis)7宣月5日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害,这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗法。

  此前,Lucentis已获欧盟批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)、糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema)所致的视力损害、视网膜静脉阻塞(retinal vein occlusion)继发黄斑水肿(macular edema)所致的视力损害。

  病理性近视(pathologic myopia,PM)通常影响工作年龄(working-age)的成年人,在全球范围内是导致视力丧失的一个主要原因。脉络膜新生血管(CNV)是高度近视最常见危及视力的并发症。未经治疗的myopic CNV患者,长期预后很差,约90%的患者在5年后发展为严重的视力丧失。myopic CNV所致的视力丧失通常影响年龄低于50岁的成年人,因此会对患者的生产力、财务状况、职业期望、生活质量等各个方面产生深远的影响。

  Lucentis是一种人源化的治疗性抗体片段,旨在阻断所有生物活性形式的血管内皮细胞生长因子A(VEGF-A),该因子的水平在湿性AMD和其他眼科疾病(如糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO))升高。Lucentis专门设计用于眼部,使系统性暴露(systemic exposure)最小化。

  Lucentis于2006年上市,由罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)和诺华合作开发,是诺华的一个重要产品,该药在2012年的销售额达到了24亿美元,罗氏拥有Lucentis在美国的商业化权利,诺华则拥有该药在美国以外其他地区的独家权利。

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