从去年开始，关于辉瑞公司降胆固醇药品“立普妥”ZL将在2011年11月到期的消息便频频见诸报端。“立普妥”之所以如此受瞩目，是因为它给辉瑞带来了巨大的商业价值，堪称“王牌”。在2010年全球最畅销的20种药品名单中，立普妥以全年销售收入达118亿美元居于首位。

　　即将到期的ZL药不只有立普妥，据统计，到2012年将有1390亿美元的品牌药品失去ZL保护。有评论认为，众多明星ZL药到期，对仿制药企业来讲，实为重大利好。

　　“到期ZL药”的便宜，真的那么好占吗?

　　2010年FDA批准的新化学实体(NCE)的数量仅为21个，这个低数量的水平和新药成功上市的成本与日俱增有着直接关系。几乎每一种新化学实体从开发到上市的成本平均高达10亿美元。据报道，辉瑞公司2010年的研发成本高达94亿美元。

　　研究表明，只有不到三分之一的药物收回了前期研发成本，因此制药巨头的营业收入越来越要依赖于明星药品的销售。很显然，制药巨头们又怎么会轻而易举地将其拱手相让?他们必然利用一切可能的途径来加强其市场独占权并保护其自主使用权。