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陈家沛：食品药品监管防火墙被“不明病毒”攻破？

2010.4.06

　　我及家人接种的狂犬病疫苗安全吗?江苏、河北有关企业狂犬疫苗事件发生之后，这样的担心越来越多。4个月前，国家食品药品监督管理局暂停了江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的人用狂犬病疫苗的生产。4个月后，对这两家企业的最终调查结果尚未公布。

　　狂犬病疫苗是典型的“批签发”对象。按照“批签发”制度，只要是被确定为“批签发”的内容，每批制品出厂上市或者进口时都要进行强制性检验、审核，一旦发现检验不合格或者审核不被批准者，都不得上市或者进口。这本来是一个能够确保我们食品与药品安全的牢固的“防火墙”。但是我们知道，再牢固的“防火墙”，如果出现了漏洞中了病毒而没有及时处理，它就失灵了，甚至名存实亡，那样，我们食品与药品的安全隐患就无法避免了。

　　如果说，对那些特别重要的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂，以及其他生物制品，一旦被确定为“批签发”的对象，这个制度就成了这些食品与药品安全的“防火墙”。那么，国家食品药品监督管理局又是这道极其重要的“防火墙”正常发挥其作用的中枢神经与指挥系统，只要它不它被病毒攻入，只要它不失灵，只要它不瘫痪，那道“防火墙”就应该是牢中可破的。

　　两家企业生产问题疫苗的时间是2008年7月~10月，国家食品药品监督管理局在2009年3月才发现，当采取措施的时候，超过20万人次的问题疫苗已经在超过20万人的体内，隐患已经无法改变地地埋下，而公众得知相关信息，已是2009年12月了。那道“防火墙”，运行速度是那样的缓慢，道道防线完全成了摆设，这就清清楚楚地告诉我们，那道我们寄予厚望的“防火墙”显然是出现了严重的漏洞，中了病毒，失灵了，瘫痪了。

　　问题疫苗大量流向市场，注射到人的体内，其后果的严重性，作为“防火墙”组成部分的监管者心中比谁都清楚。但是，还是没有让“防火墙”发挥出应有的作用。那么漏洞出在哪里?中的又是什么样的病毒?是缺乏责任心的“失职”系列的病毒”，还是“权钱交易”系列的病毒?不管那病毒隐藏得如何深，大概都不会超出这两大系列的病毒范围。而无论是哪一种病毒，既然已经严重危害了“防火墙”的正常运转，那么，早日找到到并且清除病毒，就是当务之急。

　　希望这一个运行的程序，不要又出现新的病毒!

防火墙批签发

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