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2005年版药典阿胶标准

2010.6.23

  来源:本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。

  制法:将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。

  性状:本品呈长方形块、方形块或丁状。黑褐色,有光泽。质硬而脆,断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明。气微,味微甘。

  鉴别:取本品粗粉0.2g,置具塞试管中,加6mol/L盐酸溶液8ml,密塞,置105℃烘箱中加热6小时,加水6ml,摇匀,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附寻Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液2μ1、对照品溶液1μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚-0.5%硼砂水溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  检查:水分

  取本品1g,精密称定,加水2ml,加热溶解后,置水浴上蒸干,使厚度不超过2~3mm,照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。

  总灰分

  取本品1.0g,依法测定,不得过1.0%。

  重金属

  取总灰分项下的残渣,依法检查,不得过百万分之三十。

  砷盐

  取本品2.0g,加氢氧化钙1g,混合,加水少量,搅匀,干燥后先用小火烧灼使炭化,再在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸3ml与适量的水使溶解成30ml,分取溶液10ml,加盐酸4ml与水14ml,依法检查,不得过百万分之三。

  水不溶物 取本品1.0g,精密称定,加水10ml,加热溶解,将溶液移入已恒重的10ml离心管中,离心,去除管壁浮油,倾去上清液,沿管壁加入温水至刻度,离心,如法清洗3次,倾去上清液,离心管在105℃加热2小时,取出,置干燥器中冷却30分钟,精密称定,计算,即得。

  挥发性碱性物质 取本品约5g,精密称定,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置凯氏烧瓶中,立刻加1%氧化镁混悬溶液5ml,迅速密塞,通入水蒸气进行蒸馏,以2%硼酸溶液5ml为接收液,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴,从滴出第一滴凝结水珠时起,蒸馏7分钟停止,镏出液照氮测定法(附录Ⅸ L第二法)测定,即得。

  本品每100g中含挥发性碱性物质以氮(N)计,不得过0.10g。

  其他 应符合胶剂项下有关的各项规定。

  含量测定:取本品粉末0.2g,精密称定,照氮测定法测定,即得。

  本品含总氮(N)量不得少于13.0%。

  炮制:阿胶 捣成碎块。

  阿胶珠 取阿胶,烘软,切成丁,照烫法用蛤粉烫至成珠,内无溏心。

  性味与归经:甘,平。归肺、肝、肾经。

  功能与主治:补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。

  用法与用量:烊化兑服,3-9g。

  贮藏:密闭。

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