化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南印发

• 肺癌治疗新药被纳入优先审评

  中国科学报

  2023.1.16

  未填写
• 焦点事件

  
  药监局：猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）

  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

  2022.7.21

  试剂核酸检测猴痘
• 焦点事件

  
  已公开的体外诊断技术审评报告名单汇总

  CMDE

  2021.7.06

  诊断体外
• 医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价

  互联网

  2021.7.03
• 焦点事件

  
  FDA对先进制造、卫生高级研究计划局、新冠疫苗进行审评

  识林

  2021.5.26

  fda新冠疫苗制造能力
• 这3款新药拟获得优先审评审批资格！

  

  药物简讯

  2021.3.18

  新药审批
• 2020原料药注册申报流程、CTD撰写与关联审评实操培训班

  2020.11.25
• 医疗器械技术审评中心发布2019新冠病毒核酸检测试剂

  互联网

  2020.7.21
• 焦点事件

  
  中国、美国及WHO新冠病毒核酸检测试剂审评要求简要对比

  中国器审

  2020.4.09

  核酸检测新冠病毒中美对比
• 政策法规

  
  2019新冠病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点来了

  国家药品监督管理局

  2020.2.25

  抗体抗原新冠病毒
• 原始记录不规范怎么破？审评专家如是说（二）

  互联网

  2020.2.16

  原始记录
• 原始记录不规范怎么破?审评专家如是说（一）

  互联网

  2020.2.16

  原始记录
• 焦点事件

  
  【最新】2019新冠病毒核酸检测试剂注册技术审评要点发布

  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

  2020.2.12

  冠状病毒新型核酸检测
• 索凡替尼（Surufatinib）被纳入拟优先审评品种

  新浪医药新闻

  2019.12.15

  索凡替尼
• 焦点事件

  
  一图读懂 | 最新优先审评审批程序

  中国药审

  2019.9.27

  审批审评
• 肿瘤标志物的临床应用及审评

  互联网

  2019.7.10

  肿瘤标志物
• 中国1类阿尔兹海默症药物正式进入上市审评阶段

  新浪医药新闻

  2018.12.14
• 政策法规

  
  CFDA改名“医疗产品监管局”NMPA 数字医疗产品审评浮出水面

  巴根 郑琪 / 健康点healthpoint

  2018.9.03

  数字医疗cfdanmpa
• 国内首款PCSK9单抗即将上市 进口审评耗时不足1年

  CPhI制药在线

  2018.7.24

  单抗pcsk9
• 恒瑞瑞马唑仑进入优先审评

  CPhI制药在线

  2018.4.27

  麻醉药瑞马唑仑赫