吉林制药等多家知名药企被曝操作违规 类鸦片药成基药
药品安全一直以来备受人们关注，就在此前有报道被保管的基药增补贿赂案中所所涉及的企业，报道出了2013年广州基药增补目录中存在这很多问题，医药界还向三九养生堂透露，还存在着其他的违规操作，比如一些基药被添加到了了增补名单，并且成功竞标了。
类鸦片药成基药
在此次曝光中，共涉及到企业有很多，白山制药股份有限公司、江西山高制药有限公司、上海凯宝、康恩贝、吉林制药等知名企业都在其中。在此次所涉的案件中，一下违多加企业违规现象更加的明显。
“进入基药增补目录名单，首先必须符合国家基药的相关规定，这是基本原则”。上述南方药企董秘表示。
根据了解我们知道，在基药的地方增补上，国务院办公厅《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》(国办发〔2013〕14号)也规定，遴选调整国家基药目录要“按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则。”其中，最重要的一个原则那就是必须要符合国家遴选的基本远着，在这其中也包括了不被国家拉入遴选的规定范围。
1、含有国家濒危野生动植物药材的。
2、主要用于滋补保健作用，易滥用的。
3、非临床治疗首选的。
4、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的。
5、违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。
6、国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
广州某三甲医院向我们提供的一份资料显示，在《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》新增278个品种药物中，总共有十个品种的药物涉及到长白山制药股份有限公司、江西山高制药有限公司、上海凯宝、康恩贝、吉林制药等多个企业，所涉及的药物为非首选或者是国家禁用的药品范围，或者是被国家控制的品种。
上面资深专家所提供的资料显示，在2013年广州基药增补中，头孢吡肟、妥布霉素、川芎嗪、罂粟碱、参芪十一味颗粒(胶囊、片)、麝香通心滴丸、芪参胶囊、麝香海马追风膏、康艾注射液等属于非首选或含有国家禁用药，而镇痛药曲马多包括其涉及的三个剂型：(盐酸盐)缓释胶囊、(盐酸盐)片剂、(盐酸盐)注射液这些药物都是属于被国家所控制用药，并不是非基本药物。
比如说在2013年广东基药增补目录中祛瘀剂类别的麝香通心滴丸，剂型为滴丸剂，规格每丸重35mg，经过国家食药监局的检查发现，这类产品是这次增补目录中最新的药品之一，该药品的批准日期在2013年1月30日，并且只有唯一的一家对应厂家，那就是内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司。据康恩贝官网显示，该公司是浙江康恩贝制药股份有限公司旗下药企。
2013年广东增补目录中的芪参胶囊，规格每粒装0.3g，从国家食品药品管理局的查询中发现，这样的产品只归河南省新谊药业股份有限公司所生产的，而这个公司所涉及的上市公司是上海凯宝。
这类药物并不是什么首选要，并且上述含有麝香的药物，在使用的安全生产上也存在着很大的争议。
另外，从医多年的临床医说道：“曲马多镇痛的药，是一种鸦片类药物，主要用作镇痛药，可缓解普通到严重的疼痛，滥用会上瘾，属于国家控制类用药。但这却赫然出现在2013年基药增补目录中。”
广东基药增补存猫腻
“之所以出现上述现象，这是因为各省的疾病种类不尽相同，国家基药目录要不能全部囊括，我国基本药物目录的定位和允许各省自行增补的策略，导致我过基本药物目录的遴选和应用在实际运行存在诸多问题，给各省基药增补留出了机会，而且，国家对各省增补药品有没有统一的规范和标准，各省基药增补出现一系列乱象，也加大了权利腐败的机会。”北大纵横医药行业中心高级医药合伙人史立臣说
对于上述药品是否有被踢出的可能，史立臣说：“除非查证了药企在基药增补中存在行贿受贿的问题，否则不会被踢出。而其他省份会考虑一些品种尤其是独家品种或品规的增补比例，尤其是涉事药企的品种增补问题。具体到增补的数量，诸多因素各省没办法去平衡，各省增补数量都不会低于200个。”
针对药品将被从国家基本药物目录中调出相关部门也有规定
药品标准被取消的；国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；发生严重不良反应的；根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；以及国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
“一般而言，各省都有药物遴选专家库，每次要对医保乙类目录和地方基药目录进行调整时，各省卫生管理部门都会随机抽选一部分专家召开研讨会，再公开征求意见。但广东此番的基药增补，事先并没有公开征求意见，出台之快、独家品种之多，引发外界议论。”国药控股高级顾问、医药行业资深专家干荣富说道。
中国医药企业管理协会副会长牛正乾也曾表示，广东省的基药增补目录“基本上废掉了国家基本药物目录。”他认为，这广东省增补的药品品种数量很大，与中央收紧各省基药增补的精神有点“背道而驰”。
康恩贝澄清类鸦片药成基药传闻 称与事实不符
近日21世纪网报道了浙江康恩贝制药股份有限公司等多个企业涉嫌一些不符合国家基药原则的药品进入《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》中，康恩贝4月2日晚间发布公告回应称该传闻与事实严重不符。
康恩贝回应称，这一报道纯属作者及媒体主观臆测
据康恩贝在上交所发布的公告，该报道称：2013年广州基药增补中，头孢吡肟、妥布霉素、川芎嗪、罂粟碱、参芪十一味颗粒(胶囊、片)、麝香通心滴丸、芪参胶囊、麝香海马追风膏、康艾注射液等属于非首选或含有国家禁用药，其中的麝香通心滴丸，剂型为滴丸剂，规格每丸重35mg，而且只有唯一的对应厂家，即内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司，该公司是浙江康恩贝制药股份有限公司旗下药企。
对上面的公告，康恩贝是这样回应的，麝香通心滴丸该产品早在2009就已经被国家列为基药目录，在次产品的配方中，并不含有国家禁用的濒危野生动植物药材，更不可能说含有国家禁用药。国内知名药品“麝香保心丸”、“六神丸”都能够多含有麝香药材的药品，已经被卫生部2013 年3月颁布的《2012 版国家基本药物目录》。
报道还称，麝香通心滴丸产品还是此次增补目录中最年轻的药品之一，药品批准日期为2013年1月30日。
康恩贝回应称：麝香通心滴丸批准日期为2008年2月4日，批准文号“国药准字Z20080018”(Z 代表中药，2008是批准年份，0018 指当年中药产品批准序号)，CFDA 网站的所标注的批准日期2013 年1月30日，是指企业根据国家药品管理法规，对已批准上市药品每五年内进行一次药品再注册申请的核准日期。
康恩贝还针对报道所称“上述药(包括麝香通心滴丸)并非首选药”，指出，在国家基本药物管理办法和遴选原则中并无“首选药物”一说，系作者主观臆断。
总结：药品安全一直以来都是我们所关注的话题，很对违心的厂家为了生成盈利，导致在产品生成过程中出现违规现象，使用了国家禁用的药品以及濒危物种。通过上面的介绍，想必大家已经对于某些企业的违规现象已经有了明确的认识，希望食药监局对药品加大检查力度，以便药品的安全。
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