在美国政治风向渐渐明朗以后,生物制药公司股票迎来了普涨。本周礼来、JUNO等股票出现的大幅下跌则提示我们,生物制药公司面临的最大挑战并非来自外部环境,仍然是新药发现过程中的不确定性。

  礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的认知功能,在接连遭遇挫折后,礼来最终承认solanezumab开发失败,当日股价下滑11%。JUNO也因为CAR-T疗法JCAR015导致5例患者死亡而自己主动叫停临床试验,当日股价下滑27%。

  从礼来和JUNO身上,我们可以总结一些经验教训。这些教训大家原本都清楚,但却很容易忘记。

  1.欲速则不达

  JUNO的JCAR015在7月初因为3例患者出现脑水肿导致死亡而被FDA叫停II期临床试验,JUNO后来提出不使用氟达拉滨,申请继续推进研究,仅1周后,FDA就同意JUNO恢复临床试验,结果又有2例患者因为同样的原因死亡。这个教训对JUNO和FDA都是惨痛的,显然,他们太着急重启研究了。