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百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准

2014.9.10

   近日,百时美施贵宝丙肝新药Daklinza(daclatasvir)获欧盟批准,联合其他药物,用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。

  Daklinza是一种强效泛基因型NS5A复制复合体抑制剂,在临床试验中,当与吉利德丙肝明星药物Sovaldi组成一种每日一次、全口服、无干扰素鸡尾酒疗法(Daklinza+Sovaldi)时,取得了100%的治愈率,包括伴有晚期肝脏疾病、基因型3 HCV及既往经蛋白酶抑制剂治疗失败的患者群。

  数据表明,Daklinza+Sovaldi组合疗法在基因型1HCV初治患者中的治愈率达到了99%,在既往对特拉匹韦或boceprevir治疗失败的基因型1HCV群体中的治愈率达100%,在基因型2和基因型3 HCV中的治愈率分别为96%和89%。

  此外,Daklinza治疗丙型肝炎的安全性,已在横跨各种不同群体中得到证明,包括老年患者、伴有晚期肝病群体、肝移植后受者群体及HIV/HCV共感染群体。

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