开启胃健康管理新时代
面对近14亿人口基数和每5万人一个消化内镜医师的比数，大力发展对人力和设备资源依赖较小的国产胶囊机器人胃镜，是增加消化道筛查和普查、控制我国消化道疾病高发的有效手段。
拥有自主知识产权的安翰Navicam胶囊内镜机器人系统，是专门针对胃肠道疾病筛查的利器，实现了无痛、无伤、无交叉感染的舒服洁净的胃和小肠检查，开启了无痛消化道内镜检查的新篇章。
我国消化道疾病高发，严重威胁人们的生命健康和生活质量。传统内镜检查是当前消化道疾病筛查和诊断的主要手段，但该检查为侵入性检查，且检查过程相对痛苦，许多患者因此对内镜检查望而却步。传统内镜检查对内镜医师和设备依赖大，而我国消化内镜人力资源和设备资源总量不足且分布不均，都造成了消化道疾病的大范围普查和筛查可望而不可及。提高消化道体检筛查和大范围普查的覆盖率，是消化道疾病早发现、早诊断、早治疗的关键。这种覆盖率的提高要依靠于新的技术。创新的Navicam胶囊内镜机器人系统，是专门针对胃肠道疾病筛查的利器，实现了无痛、无伤、无交叉感染的舒服洁净的胃和小肠检查，开启了无痛消化道内镜检查的新篇章。
2014年11月，安翰公司代表上海携世界消化道专用Navicam胶囊内镜机器人亮相全球最大的医疗器械展——第46届德国杜塞尔多夫国际医疗设备展览会（即MEDICA 2014），反响强烈。
我国消化内镜技术应用的现状
我国著名消化病和消化内镜学专家、中华医学会消化内镜学分会主任委员、第二军医大学教授李兆申，中国工程院院士程书钧、樊代明、沈祖尧等专家均认为，以消化内镜为代表的微创诊疗技术，为保障人民群众身体健康和生命安全发挥重要作用，但目前我国消化内镜医疗资源分布不均衡，专业人才缺乏，医疗质量与安全存在一定安全隐患。为摸清我国开展消化内镜诊疗现状，2013年在国家卫生计生委支持下，卫生部人才交流服务中心和中华医学会消化内镜学分会，对内镜专科医师进行了全国普查。普查结果显示：消化内镜诊疗技术在治疗消化系疾病、减轻疾病负担、增进人民群众健康方面发挥重要作用。但消化内镜人力资源和设备资源总量不足且分布不均，消化内镜诊疗与实际就医需求有差距。与国外发达国家相比，我国消化内镜诊疗技术开展率还处于偏低水平，影响了消化系疾病早期诊断和治疗，加重了人民群众就医负担。据统计，我国每百万人拥有消化内镜医师19人，与发达国家相比有较大差距。我国为胃肠疾病高发生率国家，我国胃病患者总数超过3亿，其中，消化性溃疡人群发病率高达17.2%，远高于西方国家的4.1%。而且，我国每年新发胃癌近40万，占世界胃癌发病人数的42%。消化内镜诊疗技术开展率的偏低导致很多胃肠疾病，尤其是上、下消化道癌症不能早期发现，发现时即为晚期。
胃病有效治疗和良好预后的关键是早期诊断，主要的方法就是通过增加体检筛查和普查的覆盖率，这种覆盖率的提高要依靠于新技术。消化道内镜是当前消化道疾病筛查和诊断的主要手段，然而电子胃镜检查对内镜医师依赖度大，存在着检查痛苦大、反复使用有交叉感染的风险，且还有着一定比例的并发症发生率，相当一部分患者由于惧怕胃镜检查而延误检查，错过疾病筛查的最佳时间。随着人们对于疾病诊疗中舒适度的要求越来越高，现在越来越多的人在条件允许的情况下倾向选择无痛内镜或Navicam胶囊机器人内镜。然而无痛内镜需要镇静或麻醉，并对设备和内镜医师资源有着极大的依赖，又造成部分人没有得到早期检查的机会。以上种种原因造成了对胃病的大范围普查和筛查过去可望而不可及，无法达到早诊早治的目的。Navicam胶囊机器人内镜可以达到给检查者带来无痛、无创、无感染、无死角的全新内镜检查体验，还生命应该有的长度和质量。
面对近14亿人口基数和每5万人一个消化内镜医师的比数，大力扶持对内镜人力和设备资源依赖小的国产Navicam胶囊机器人胃镜的发展，是增加消化道体检筛查和普查覆盖率，控制我国消化道疾病高发最为有效的手段。Navicam胶囊胃镜将消化内镜的检查操作和医生诊断相分离，开展异地网络服务，提高医师的工作效率和服务范围，是医师的好帮手，使得优秀的医师能服务更多的患者、更大的人群。通过胶囊胃镜进行大范围的普查，再对高度怀疑严重胃疾病的病灶进行有目的的电子胃镜活检和手术精查，将Navicam胶囊内镜的筛查的早诊和电子内镜的早治相融合，是改变我国胃疾病诊治严峻形势的高效可行途径。强调消化道癌早期诊断和治疗的重要性，切实做到策略前移，重心下移，使有限的卫生资源从主要用于中晚期患者的治疗，逐步转移到预防干预和早诊早治方面来。
创新造就消化道首个胶囊机器人
上海安翰医疗技术有限公司和安翰光电技术（武汉）有限公司（下称“安翰公司”）研发的NaviCam遥控胶囊内镜机器人系统，具有领先世界水平，已于2013年1月获国家食品药品监督管理总局（SFDA）批准上市，是全球首个上市的磁场遥控胶囊胃镜产品。它给胃部检查带来了全新体验：只需随水吞下一粒胶囊内窥镜，经过20分钟左右便可完成胃部检查，既简单方便、又没有痛苦。通过这个系统，医生可以通过软件实时精确操控的体外磁场来控制胶囊机器人在胃内的运动，改变胶囊姿态，按照需要的角度对病灶重点拍摄照片，从而达到全面观察胃黏膜并做出诊断的目的。在这个过程中，图像被无线传输至便携记录器，数据导出后，还可继续回放以提高诊断的准确率。与传统胃镜相比，具有数据采集更加精确、完全无痛苦、一次性使用无交叉感染等优势。一粒小小胶囊，如七十二变的孙行者一般，在人体胃部一窥究竟。既解除了患者做胃镜检查的痛苦，又增加了可靠性与安全性。
Navicam胶囊内镜机器人主要拥有以下4大优势（SSCC）：1.Smaller即体积更小。胶囊大小为11.8×27 mm，尺寸接近临床用口服胶囊；2.Scanner即采用磁扫描定位技术，来确定胶囊是否存留在体内，避免使用X线辐射； 3.Clearer即图像更清晰，拥有自动调频式图像采集模式、内镜窄带成像技术（NBI）等实时图像增强技术（NBI模式图像显示更清楚，所采集到的图像分辨率为480×480）； 4.Controller即操作性更强，可以实现精确5维Navi控制技术。
创新驱动发展。安翰胶囊内镜机器人技术创新主要体现在以下几个方面：
一、军技民用，一技多用
安翰公司创新性的将磁定位、磁控制及磁导航等军用关键技术在民用方面进行衍生应用，自主研发出独有的磁场控制ZL技术，实现了世界上最先进的遥控胶囊内镜机器人系统。安翰公司的胶囊内镜机器人是世界首台具有5个独立自由度控制的磁控胶囊内镜产品，是国际上第一个商用化的能够对胃部进行全面精确检查的胶囊内镜。
NaviCam胶囊内镜机器人的磁场控制技术与不同的平台相结合，可以实现多种不同的创新产品，与生物光学活检结合实现光学活检胶囊机器人，与不同的治疗手段结合实现消化道定点治疗机器人，还可以基于该技术实现小肠主动控制胶囊机器人、消化道结肠机器人等。在胶囊内镜机器人的技术平台上还可以进行药物疗效评估以及疾病询证医学评估。
二、静变动，被动变主动
安翰NaviCam胶囊内镜机器人技术，突破了国内外的被动式胶囊内镜只能随消化道的蠕动而运动、无法定位其在消化道内的准确位置、也不能被医生主动控制的技术局限，在独创的磁场精确控制技术的控制下，使被动式胶囊内镜变为“有眼有脚”的胶囊机器人。目前除安翰公司外，已经面世的胶囊内镜都是传统的被动型胶囊内镜。中华医学会消化内镜学分会制定的《2014中国胶囊内镜临床应用指南》指出，“被动的非操控式胶囊内镜的局限性包括：运行依赖胃肠道的自身蠕动，可能会影响胶囊观察视角的精准度，而非360度角度的视野可能存在拍摄盲区，出现假阴性结果在所难免”。医生对于进入体内的胶囊没法主动精确控制，在体内靠消化道的自身蠕动，只能应用于小肠的检查。而小肠疾病发病率仅占消化系统疾病不到5%，胃部疾病的发病率远远高于小肠疾病的发病率。美国、德国、日本等国多家医药公司也在主动控制胶囊内镜机器人技术领域不断投入研发。但截至目前为止，只有安翰公司在这一技术上获得了革命性、实用性的突破。安翰公司掌握了具有完全自主知识产权的定位及控制技术，率先完成产品临床试验，获得产品注册证并商用化，而其它跨国公司产品目前仍处于临床试验阶段。
三、多快好省跨越集成
NaviCam胶囊内镜机器人还集成了多项创新建设。在微系统集成技术方面，开发专业ASIC芯片，涵盖了最先进的系统集成、微处理器设计、低功耗、LED照明、成像和图像处理、器件封装技术，将多个传感器集成在有限大小的胶囊内，并保持系统低功耗达到使用时间要求。在无线通讯技术方面，包括图像压缩和传输技术，天线阵列接收容错技术等，解决了胶囊内镜机器人的大规模数据的高效无线传输问题，抗干扰性强，数据误码率低，保证传输数据的完整性。在智能网络化图像信息处理平台方面，通过图像分析软件的建模，实现胶囊内镜诊断系统特有的病例阅片智能辅助浏览功能，操作简便，提高医生的诊断效率。安翰独有的智能化网络诊断平台，能够实现远程医疗，优化配置医疗资源。
四、低磁场高效率灵动自如
安翰公司自主开发了多自由度控制的磁场机器人，精确产生5维运动旋转磁场并对胶囊产生远程作用力，在技术上解决了强磁场、高负荷下的电机运动与反馈及磁场屏蔽，以及机器人非磁材料设计等技术难点，实现了高性能价格比的医用磁场机器人。其磁场强度不到200高斯，是核磁共振磁场强度的百分之一，绝对安全。
机器人控制器提供远程多自由度运动磁场给体内胶囊内镜机器人，体内胶囊内镜机器人集成多个传感器实时闭环通讯给体外控制器提供图像，位置和姿态信息，据此，控制器控制体内胶囊内镜机器人对消化道全方位观察，支持胶囊内镜机器人悬浮、前后、上下、左右移动功能。
五、技术创新带来行业革命
该技术的发明创新，正在掀起一场胃健康管理的革命。安翰胶囊内镜机器人降低了对内镜人力和设备资源的依赖，提供了一种无疑最能符合人们对胃部健康的科学诉求与舒适诉求的无伤无痛无交叉感染风险的直接影像检查诊断方法。早预防、早发现、早治疗是消化道疾病防治坚持不懈的原则。安翰胶囊机器人可以有效的提高消化道检查的覆盖率，实现早发现、早治疗。
安翰胶囊内镜机器人产品获得三类医疗器械注册证仅1年多时间，就已成功应用于上海长海医院、瑞金医院、中山医院、仁济医院、东方医院、上海国际医学中心、北京协和医院、解放军总医院（301医院）、北京军区总院、广州南方医院、山东省立医院、青岛医学院附属医院、武汉协和医院等数十家国内顶级医院及美年大健康、爱康国宾等大型专业体检中心，每月有数百例消化道疾病患者从健康人群分离出来。
安翰公司胶囊内镜机器人产品上市后受到社会各界的广泛关注。安翰公司受邀参加2014中国（上海）国际技术进出口交易会（上交会）、中国（宁波）国际新材料科技与产业博览会等国内盛会。为实现胃部疾病的早诊早治，提高健康人群消化道体检的比例，让更多的人关注胃部健康，公司在展会期间，特聘中华医学会内镜分会常委，上海内镜学会主委，交通大学附属仁济医院内镜中主任戈之铮教授及上海国际医学中心消化内镜中心夏璐主任等国内知名专家，为百姓进行胶囊内镜机器人的检查及诊断。除了开展爱胃爱健康的公益宣讲外，安翰公司还与上海市张江高科技园区一起，向河北省张家口市和承德市捐赠了胶囊内镜机器人设备，助力张家口市申办冬奥会。
安翰NaviCam胶囊内镜机器人产品已经开始走出国门进入国际市场。2014年11月，安翰公司携世界首个消化道专用胶囊内镜机器人亮相全球最大的医疗器械展——第46届德国杜塞尔多夫国际医疗设备展览会（即MEDICA 2014），反响热烈。安翰公司的产品已经完成CE认证，作为全球首创的消化道内镜机器人，安翰公司从技术国际化向市场国际化迈进，“胃”幸福、“胃”健康，为更多人的胃部健康带来福音。
临床研究体现安全有效
为了确认遥控胶囊内镜机器人系统的准确性和适应性，明确其对胃病疾病的诊断价值，2014年7月至9月，由第二军医大学长海医院牵头，联合北京、上海、广州、济南、武汉等全国顶级7家三甲医院，即中国人民解放军总医院、北京军区总医院、第二军医大学长海医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、南方医科大学南方医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院和山东省立医院，共同启动了一项对胃病高危人群的大样本、前瞻性、多中心、自身对照、盲法临床研究。该项研究以电子胃镜作为金标准，明确磁控胶囊内镜对胃疾病的诊断价值，尤其是对局灶性胃疾病的诊断能力。
试验纳入高度怀疑胃溃疡、胃癌、上消化道出血、拟行第一次胃镜检查的患者以及已知局灶性胃病的复查患者进行磁控胶囊内镜检查，检查结束后1小时行常规胃镜检查，必要时行活检，实施传统胃镜的医师不知晓胶囊检查结果。主要研究终点包括胃局灶性病灶检出数量和检出率（n）、磁控胶囊内镜的诊断敏感度和特异度（%）及电子内镜和磁控胶囊内镜两种检查方法的一致性（k值）。
10月11日，在山东济南召开的2014年中国消化内镜学术大会上，第二军医大学长海医院消化内科廖专副教授、解放军总医院消化内科李贞副教授分别作了《磁控胶囊内镜全国多中心临床研究结果汇报》《磁控胶囊内镜临床应用体会》的报告，并发布了此次研究大样本、多中心临床研究的详细结果，包括诊断准确性、敏感度及特异性等。廖专的报告显示，截至2014年10月1日，共有321例患者参与研究，通过对研究结果的初步分析，证明磁控胶囊内镜系统使用安全，诊断敏感度达95%，准确率达92.8%，对胃肠道病变达到了与金标准几乎一样的病变检出率。该项研究结果与发表在《新英格兰医学杂志》等领域国际最顶级期刊上的研究成果相比也是领先的。胶囊内镜机器人与传统电子胃镜互补相得益彰，在纯检查方面，NaviCam胶囊机器人和传统电子胃镜可以相互替代，实现了无痛、无伤、无交叉感染的舒服洁净的胃和小肠检查。与会专家对安翰NaviCam胶囊内镜机器人产品给予了高度评价。
第二军医大学长海医院消化内科主任、中华医学会消化内镜学会主任委员李兆申教授说：磁控胶囊内镜的问世，对胃癌检测起到了非常好的作用。磁控胶囊胃镜技术在目前处于世界先进水平。希望有一天，该技术能用于广大的胃病患者，使他们能享受到这种无痛苦、无创、移动性好的技术。
南方医科大学南方医院消化科主任、中华医学会消化内镜学会副主任委员姜泊教授说：针对我国胃病高危人群的大样本、前瞻性、多中心临床研究初步结果很令人兴奋，显示磁控胶囊内镜使用安全，对胃部病变的诊断准确率与传统胃镜检查结果基本相同。
黑龙江省医院副院长、中华医学会消化内镜学会副主任委员任旭教授说：从本次会议的磁控胶囊内镜临床应用经验分享来看，磁控胶囊内镜应用可精确操控的体外磁场，遥控胶囊内镜，达到全面观察胃黏膜并作出诊断的目的。
中国人民解放军总医院（301医院）消化科主任、中华医学会消化内镜学会副主任委员令狐恩强教授：磁控胶囊内镜是中国梦的一部分，我们希望磁控胶囊能实现大国梦，走向世界。从研究结果初步可见，磁控胶囊内镜确实和我们EGD没有太多差别。
第四军医大学消化内镜中心主任、中华医学会消化内镜学会副主任委员郭学刚教授说：磁控胶囊内镜全国多中心临床研究是在基于小样本试验验证了安全性基础上开展的，采用前瞻性设计，选择双盲方案，并且进行了很客观的数据分析，这对国内的内镜同道开展进一步研究带来了重要启示。
北京协和医院消化内镜中心主任、中华医学会消化内镜学会副主任委员杨爱明教授说：磁控胶囊内镜用于临床，具有无创、安全、洁净、耐受性好的特点，实现了胶囊内镜对胃部的全面精确检查，给我们带来了很多新的想法，相信进一步的临床应用会给我们提供更多经验。
中华医学会消化内镜学分会制定的《2014中国胶囊内镜临床应用指南》中进一步指出，胃专用胶囊内镜检查，目前已进入临床应用阶段，初步研究表明，与传统胃镜相比，对局灶性病变的诊断准确率达92%以上，有望成为胃病检查的有效选择。
安翰胶囊内镜机器人系统技术的广泛使用，对于提高目前的消化道健康筛查和大范围普查的覆盖率，提高消化道早期疾病发现比例，降低恶性消化道疾病的晚期发病率，整体提高普通民众的生命生活质量，具有非常重大的意义。科技让生活更健康，健康让生活更美好！安翰NaviCam遥控胶囊内镜机器人，是消化道健康的福音，是内镜医师的好帮手。我们希望，安翰NaviCam胶囊内镜机器人能为更多的老百姓服务！为百姓的健康保驾护航！
-
项目成果
