ASCO：“液体活检”样本或可迈入更加无创方便的“尿液”

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ASCO：“液体活检”样本或可迈入更加无创方便的“尿液”

2016.6.07

　　第一代及第二代EGFR-TKI在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者的治疗中取得了令人鼓舞的效果。然而对于绝大多数患者在接受EGFR-TKI治疗后均会发生获得性耐药，耐药机制中最为常见的为20号染色体的T790M突变。第三代EGFR-TKI对包括T790M突变的EGFR突变阳性的NSCLC患者均具有良好的疗效，从而使发生了T790M耐药突变的患者重新看到了治疗的希望。

　　该研究对一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验（TIGER-X ，NCT01526928）中，接受第三代EGFR-TKI rociletinib 治疗（500mg BID和625mg BID）的EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌的外周血及尿液中循环肿瘤DNA以及配对组织的EGFR突变状况进行了检测。

　　结果发现：

　　总体417例患者中，331例在组织中发现T790M突变（79.4%）；

　　242例血浆标本中，189例发现了T790M突变（78.1%）；

　　169例尿液标本中，136例发现T790M突变（80.5%）。

　　T790M突变阳性患者接受rociletinib治疗的客观反应率（ORR）、中位缓解时间（mROC）在不同标本类型间并未发现明显的差异。

　　在接受500mg BID rociletinib治疗的患者中，组织、血浆、尿液标本T790M突变阳性患者的ORR分别为25.0%、27.9%和32.0%，mDOR均为9.0个月。

　　在接受625mg BID rociletinib治疗的患者中，组织、血浆、尿液标本T790M突变阳性患者的ORR分别为39.4%、33.6%和40.7%，mDOR分别为7.9个月、6.7个月和8.0个月。

　　在14例组织T790M突变阴性血浆中突变阳性的患者中，4例发生了疾病的缓解；7例组织T790M突变阴性尿液中突变阳性的患者中，3例发生了疾病的缓解。

　　以组织作为参照，血浆检测T790M突变与组织T790M的阳性一致率为81.5%，尿液检测的T790M突变与组织检测的阳性一致率为83.8%。

　　患者接受rociletinib治疗最常见的不良反应为高血糖、腹泻、恶心及乏力。

　　该研究的结果提示我们经组织、血浆或尿液检测出的T790M阳性突变患者，接受rociletinib治疗的疗效是相似的，且血浆、尿液标本可以弥补由于肿瘤异质性或组织标本质量问题造成的T790M突变组织检测假阴性的情况。