传辉瑞畅销药立普妥或转OTC药品 以减少经济损失

2011-8-16 09:36 来源: 医药经济报
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  全球最畅销药立普妥将在今年11月失去专利保护。日前,《华尔街日报》称,辉瑞在该药专利到期后,将推出非处方(OTC)形式的立普妥,以此减少部分经济损失。

  默沙东的前车之鉴

  在立普妥专利失效之后,OTC立普妥仍需一段时间方能供应市场。因为OTC立普妥仍需通过FDA审批,让监管当局信服,在没有医生监督的情况下,消费者也能够使用该药。

  做到这一点并不容易。前车之鉴让人无法忘记:默沙东3次申请FDA批准OTC的美降之(Mevacor,洛伐他汀),但都以失败而告终。美降之也是一种他汀类药物。百时美施贵宝同类产品普拉固目前也在等待FDA批准转化为OTC。

  辉瑞发言人说:“对立普妥失去独家销售权,我们已制定战略计划,此时不会作进一步评论。”

  据了解,OTC立普妥不是辉瑞唯一的解决方案,另一个选择是所谓的品牌仿制药,辉瑞可能同时实施这两个方案。

  上个月,辉瑞宣布剥离动物保健和婴儿奶粉业务,一方面是为了进行精简,另一方面则为了应对立普妥遭受仿制药竞争造成的损失。

  但是,辉瑞却决定保留仿制药业务和消费者产品业务。由此引来外界猜测:辉瑞正计划销售仿制及OTC立普妥和其它产品。

  OTC他汀的风险

  毫无疑问,OTC立普妥将受到保险公司的欢迎,因为其成本更低。

  以往,FDA的担心是,OTC他汀类药物存在风险,一些不需要此类药物的病人可能会服用。

  此外,存在心血管问题重大风险病人因服用OTC他汀类药而放弃到医院就诊,或者获取其它必要的医疗保健服务。

  由于高胆固醇是一种无症状疾病,如果不对胆固醇水平定期进行检查,患者将不知道OTC他汀类药物是否发挥治疗作用。

  一家专业从事将品牌药转换为OTC产品的咨询机构分析师表示,药店使用的处方卡等技术将让病人在没有医生监督的情况下,更好地得到监测。有许多方法可以确保消费者使用OTC他汀类药物。从现在起到2016年,许多药物力图在品牌药和OTC之间转换,立普妥策略非常普遍。