国家食品药品监督管理局修订异维A酸制剂说明书

2011-2-12 16:35 来源: 食品药品监督管理局
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  根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对异维A酸制剂的说明书进行修订。此次修订的说明书仅包括异维A酸口服制剂。国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签,按照有关规定进行备案,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。