基本药物目录品种将收载于2015版药典

2011-8-15 14:13 来源: 中国医药报
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  记者近日从在贵阳召开的中国・贵阳中医药(民族药)博览会获悉,《中国药典》2015版已提出总体编制目标,计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种,健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品标准体系,以期为实现中药标准全面引领国际发展,促进医药产业结构优化升级,提高我国药品质量总体控制水平等做出积极贡献。

  会上,国家药典委员会相关专家介绍,《中国药典》2015版将在体例上发生一些变化:将把药典凡例、附录(制剂通则、通用分析方法、指导原则)、药用辅料整合成公共部分,称之为通则或总则。药典正文保留一部、二部和三部。一部药典分为上、下两卷,上卷收载药材、饮片、植物油脂与提取物,下卷收载单方和成方制剂;二部为化学药;三部为生物制品。

  据了解,《中国药典》2015版将在多个方面健全和完善:

  ――解决同品种多标准问题。利用统一鉴别、检查、含量测定等方法和指标,建立同品种通用标准,从根本上解决和改变同品种多个标准并列的问题,以体现监管的公正性,维护系列品种疗效的均衡性。

  ――加强药品实物标准工作。完善药品标准物质研发、生产、标定、审定、发布、销售、管理等运行机制,做到实物标准和文本标准同步发展和实施。拟筹建中国药品标准物质谱图库,推动我国药品标准物质产业有序、有效发展。

  ――提高中药安全控制水平。对《中国药典》中标有“大毒、有毒、小毒”的中药材及饮片,分步、分阶段进行系统性毒理学研究,提出和制订安全的药物配伍、用药剂量和限度范围。对常用中药材和饮片进行安全性研究,并建立数据库。