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AOAC中国区年会暨食品安全技术与标准国际研讨会学术报告

2011.10.27

  报告题目:AOAC国际标准的验证

  报告人:美国FDA科学家Mary W. Trucksess女士

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美国FDA科学家 Mary W. Trucksess 女士

  用于检测污染物和目标分析物的分析方法,常常采用各种技术。从用于定量谷物中毒枝菌素的色谱分析方法,到用于确定食品中三聚氰胺的质谱分析方法,所使用的技术是多种多样的。选择一种方法,除了实现预定的应用,最重要的方面是,该方法所提供的数据是真实可靠的。每天都需要真实可靠的数据来确定用于交易的产品的价值,评估人们和动物消费的食品的安全,为食品中不需要的污染物强制执行法规限量。

  采用分析方法获得的数据的质量,可通过检查分析方法的性能来评估。用来验证方法性能的可执行的程序已得到科学组织的叙述说明,如AOAC国际。AOAC验证流程包括单个实验室验证方法、同级已证实的方法、测试方法性能、官方方法和替代方法等五部分,讨论标准方法需求(SMPR)。对于传统的合作研究官方方法,将主要聚焦在需求选择、拟定和测试样品准备、数据分析、结论提交和方法验证上。最后,Mary老师还介绍了已验证方法的适当应用。

  报告题目:新奇样品的前处理技术进展

  报告人:中国科学院院士张玉奎先生

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中国科学院院士 张玉奎 先生

  张院士向大家介绍了目标蛋白的选择富集,磷酸肽选择富集,及整套样品制备装置等内容。分子印迹混合物显示了对目标蛋白的选择性,而且可能在特定蛋白的消耗和富集中成为抗体的任一选择。带有优化配合基的固定合金关系色谱分析材料,如ATP,能够改善磷酸肽的富集选择。整套样品制备装置不仅改善了蛋白质组样品的分析通量,而且降低了样品丢失和污染的可能性。

  报告题目:NMKL的方法验证和质量保证

  报告人:NMKL/Nordval(北欧食品分析委员会)秘书长Hilde Skår Norli女士

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NMKL/Nordval(北欧食品分析委员会)秘书长 Hilde Skår Norli 女士

  如果食品质量被错误地评估为合格,或者好的食品被毫无原因地抛弃,实验室的错误结果有可能导致严重的相关的健康和环境问题。因此,为了获得可靠的分析结果,并且避免错误的结论,实验室必须继续控制和改善他们的分析工作。在欧洲,实验室需要根据ISO 17025“测试和校准实验室能力的一般要求”的质量系统来评估,该系统包括影响分析工作结果的每件事情,如组织、人员、分析方法、条件、仪器设备、管理和内部质量控制等。

  北欧食品分析委员会(NMKL),是北欧的一家组织,开发并合作验证用于食物的化学、微生物学和感官分析的方法。另外,NMKL制作不同的指南,并在质量保证方面提供课程/研讨班,即包括取样、仪器校准、方法验证、方法确认、使用控制图表、评估测量不确定性、估计回收率和使用参考文献等。NMKL实施验证主要依据ISO 5725和IUPAC/AOAC,需要来自至少8家不同水平的相关食品基质的实验室的有效数据。另外,NMKL有一些准入标准,即合作研究必须提供满意结果,NMKL也要通过NordVal验证专有方法。对于这些验证,包含的专家相互独立很重要,即他们在测试装备、特殊试剂和仪器等产品/分配上不能有任何特殊的偏好,因为那可能引起对他们独立性的怀疑。当实验室采用合作验证方法时,他们不需要验证方法本身,然而对于实验室哪种付出有效,他们需要核查方法。因此,使用合作验证的方法是有效的,而且在分析中提供可靠的结果。

  报告题目:真菌毒素的方法验证——是质量控制中的最后还是第一个环节

  报告人:欧盟生物毒素标准实验室,欧盟标准物质与测量研究院Joerg Atroka女士

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欧盟生物毒素标准实验室,欧盟标准物质与测量研究院 Joerg Atroka 博士

  在分析团体中,合作分析研究(CMVS)是关键过程,目标是塑造方法统计学,统计学可以预测该方法在分析团体中是否能总体上达到目的。CMVS总是强调,不需要一个特别的方法,该方法只能应用在一个特别的实验室,然而它允许重要的预测,去扩展在不同实验室得到的结果的95%会同意,这就叫做“重现性限”。

  当在一个特别实验室里使用合作验证方法时,必须如CMVS那样核查该方法性能,除非它已参加CMVS。一旦已验证的方法在一个实验室被核查,更多重要的结果来保证该方法允许生成有效数据。对于这个最重要的工具是有规律地参与适当的专家测试(PTs)。Joerg博士还简要介绍了CMVS情况,有意义的性能数据、PTs和相关信息。

  报告题目:检验检疫行业标准的验证技术和程序

  报告人:中国检验检疫科学研究院彭涛博士

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中国检验检疫科学研究院 彭涛 博士

  中国检验检疫行业标准方法主要用于进出口执法检测,具有准确性、可靠性、先进性和权威性。方法验证主要依据SN/T 0001-1995出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素、生物学检验方法标准编写的基本规定和SN/T 0001-2012进出口食品中化学污染物及添加剂测定方法标准起草的基本规定(待发布),并坚持满足进出口食品检验需求的原则和适度(性能、成本、效应相平衡)原则。验证实验室要通过基于ISO/IEC 17025标准或等同标准的实验室认可,具有相同或同类检测项目认可资质,具有验证活动所需要的人员。设备、设施等;验证实验室要选择具有代表性和公信力,数量不少于8家(8~15家),参加验证实验的实验室应可代表不同的利益相关者,并适当考虑地区分布,符合随机原则,不能仅选择在相关检测领域能力特别强或经验特别丰富的实验室。

  方法的预期用途决定了对方法性能的具体要求,验证参数的选择应根据方法的预期用途加以确定,依次进行单实验室验证和协同验证。在选择样品基质时,应注意样品的代表性和典型性。对于样品基质差异会导致方法的技术参数发生显著变化时,应分别进行验证。方法验证应包括特异性、检出限、定量限、测定范围、正确度、再现性、重复性和稳健性等技术参数。SN方法验证指南的特色之处在于明确了对参与验证实验室的资质要求;对于验证参数的选择,充分考虑了实用性和可行性,检出限和定量限必须经过实际样品验证;对于典型样品基质的选择做出明确规定,并强调适度原则;明确规定了方法的相对回收率和绝对回收率参数;明确了SN方法的测定范围不仅需要覆盖中国的容许限量(PL),而且还要覆盖主要贸易国家和地区的容许限量(PL)。

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