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赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审

2013.9.04

  赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布,四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审,成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。

  WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。联合国儿童基金会供应司(UNICEF supply division)已被通知Menomune已通过WHO的验收。

  联合国资格预审评估的目的是,保证候选疫苗满足WHO在质量、安全性和有效性方面的建议,包括符合由WHO推荐的良好生产规范(GMP)和良好临床实践(GCP)标准。Menomune疫苗的资格预审是通过一个精简程序审查,该程序中,WHO和美国FDA密切合作。

  Menomune疫苗旨在用于2岁及以上人群的主动免疫,预防由脑膜炎奈瑟氏菌血清型A、C、Y、W-135引发的侵袭性脑膜炎球菌病。

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