辉瑞(Pfizer)3月20日宣布，FDA已授予双价疫苗rLP2086突破性疗法认定，目前辉瑞正调查rLP2086用于10-25岁群体，预防B群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria
meningitidis serogroup
B，MenB)导致的侵袭性脑膜炎球菌病。据估计，在全球范围内，MenB每年导致的侵袭性脑膜炎球菌病病例数达2万-8万例，并可能导致死亡或长期残疾，包括脑损伤和听力丧失。
突破性疗法认定的授予，部分基于调查rLP2086安全性和免疫原性的2项临床研究数据。其中一项研究表明，rLP2086在健康青少年(11-18岁)群体中诱导了可有效对抗MenB的杀菌抗体，同时具有可接受的安全性，该项研究的数据支持了推进rLP2086至进一步III期评估。另一项II期研究数据也表明，rLP2086
2针和3针免疫方案在健康青少年(11-18岁)群体中具有可接受的安全性。