非洲一项抗艾药物凝胶试验宣告失败

2011-11-30 09:06 来源: 科学时报
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在非洲进行的一项抗艾滋病阴道药物凝胶试验宣告失败

日前,在撒哈拉以南非洲进行的一项防止艾滋病病毒(HIV)通过异性恋在女性中传播的大规模临床试验宣告终止,理由是早期数据表明,这种杀菌剂——携带有一种抗病毒药物的阴道凝胶——未能减少新的感染率。之前的一项研究曾显示,这种凝胶具有一定的疗效,因此研究人员怀疑,此次发生的彻底失败可能缘于太多的受试者没有按照要求使用这种杀菌剂。

  这项研究名为阴道与口服干预控制传染病(VOICE),研究人员在11月25日宣布,一个监督这项试验的独立委员会通过对数据进行评估发现,在1000位被要求每天使用这种药物凝胶的女性中,有约6%的人感染HIV。而在使用一种无效的凝胶安慰剂的规模类似的对照组女性中,这一数字为6.1%。负责VOICE的杀菌剂试验网络负责人、美国匹兹堡大学的Sharon Hillier说:“我很高兴,答案是如此清晰。它一点不起作用,已经彻底失败。”

  VOICE始于2009年,在美国国立卫生研究院(NIH)的资助下,当时有5029名HIV检测呈阴性的南非、乌干达和津巴布韦妇女参与此项研究,测试3种不同的策略,即所谓的预暴露预防(PrEP)。除了携带泰诺福韦——艾滋病鸡尾酒疗法所采用的药物之一——的阴道凝胶外,VOICE还着手评估每天口服泰诺福韦,以及另一种抗逆转录病毒药物特鲁瓦达的疗效。今年9月,VOICE停止了口服泰诺福韦的研究,原因同样是没有疗效。目前仍有约2000名妇女在继续进行口服特鲁瓦达的评估研究,试验结果预计2014年揭晓。

  这种添加泰诺福韦的阴道凝胶的失败让许多领域感到惊讶和失望。在美国纽约市维尔康奈尔医学院进行杀菌剂研究的免疫学家John Moore表示:“我不相信有人会怀疑泰诺福韦没有效果。”

  2010年7月报告的一项在南非进行的相同药物的试验曾带给人们希望。在这项名为CAPRISA 004的研究中,女性被要求在性生活前后——而非每天——使用含有泰诺福韦的阴道凝胶。CAPRISA 004发现,与对照组相比,使用这种阴道凝胶的女性感染艾滋病病毒的风险能降低39%,尤其对那些在每次性行为前后都能坚持使用的女性来说,最高可使感染风险降低54%。同时,口服PrEP研究则取得了更好的疗效。在2010年的国际艾滋病大会上,这项进展被视为艾滋病防治领域的突破。不过,研究人员当时表示,还需要更大规模的试验才能证实其安全性和有效性。

  Hillier强调,由于VOICE正在进行当中,监督委员会仅仅提供了泰诺福韦凝胶失效的最普通的信息,研究人员还必须等待更多的信息,以搞清失败的原因。她也怀疑坚持使用凝胶也是一个关键因素。Hillier表示:“我们一直担心,每天都服药是一件很困难的事情。这是一项很难完成的任务。”

  研究人员表示,他们也不明白两次试验结果为何差距如此大,但试验中止后他们将对数据进行全面分析;此外,初步试验结果并不意味着泰诺福韦不能作为艾滋病病毒预防药物。