注意|国家药监局正式发文 注销这些药品证书
药品注册证书是药品合法上市销售的必备证明文件。它是在药品通过严格的安全性、有效性和质量审查，并符合国家药品标准后，由国家药监局颁发的。持有有效的注册证书意味着药品生产厂商有权在规定范围内生产和销售该药品。注销这些药品的注册证书意味着取消了它们的合法身份，即这些药品自此失去了在中国市场上生产和销售的合法性。生产企业必须停止生产，医疗机构和药店不得再采购、销售这些药品，患者也无法再通过正规渠道获得已注销药品的处方或购买。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书（附件）。
特此公告。
附件
注销药品注册证书目录
序号 | 药品通用名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 药品上市许可持有人 | 注销情形 |
1 | 泛影葡胺注射液 | 国药准字H31021168 | 注射剂 | 100ml:60g | 上海博莱科信谊药业有限责任公司 | 依申请注销 |
2 | 泛影葡胺注射液 | 国药准字H31023021 | 注射剂 | 50ml:30g | 上海博莱科信谊药业有限责任公司 | 依申请注销 |
3 | 阿德福韦酯片 | 国药准字H20050651 | 片剂 | 10mg | 葛兰素史克（天津）有限公司 | 依申请注销 |
4 | 氟康唑氯化钠注射液 | 国药准字H20033697 | 注射剂 | 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 依申请注销 |
5 | 甘露醇注射液 | 国药准字H15020125 | 注射剂 | 250ml:50g | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 依申请注销 |
6 | 甘露醇注射液 | 国药准字H20073255 | 注射剂 | 100ml:20g | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 依申请注销 |
7 | 注射用氨苄西林钠 | 国药准字H37021066 | 注射剂 | 1.0g（按C16H19N3O4S计） | 中孚药业股份有限公司 | 依申请注销 |
8 | 盐酸小檗碱片 | 国药准字H35020942 | 片剂 | 25mg | 福建省三明天泰制药有限公司 | 不予再注册 |
9 | 维生素C片 | 国药准字H35020036 | 片剂 | 25mg | 福建省三明天泰制药有限公司 | 不予再注册 |
10 | 盐酸多西环素片 | 国药准字H35020049 | 片剂 | 50mg（按C22H24N2O8计） | 福建省三明天泰制药有限公司 | 不予再注册 |
11 | 盐酸左旋咪唑片 | 国药准字H35020050 | 片剂 | 25mg | 福建省三明天泰制药有限公司 | 不予再注册 |
12 | 呋喃唑酮片 | 国药准字H35020056 | 片剂 | 30mg | 福建省三明天泰制药有限公司 | 不予再注册 |
13 | 呋喃唑酮片 | 国药准字H35020058 | 片剂 | 10mg | 福建省三明天泰制药有限公司 | 不予再注册 |
14 | 硫酸庆大霉素片 | 国药准字H35020061 | 片剂 | 20mg（2万单位） | 福建省三明天泰制药有限公司 | 不予再注册 |
15 | 胃福颗粒 | 国药准字Z21021526 | 颗粒剂 | 每袋装10g | 沈阳红旗制药有限公司 | 依申请注销 |
16 | 西咪替丁胶囊 | 国药准字H46020327 | 胶囊剂 | 0.2g | 海南斯达制药有限公司 | 依申请注销 |
17 | 倍他米松片 | 国药准字H46020658 | 片剂 | 0.5mg | 海南斯达制药有限公司 | 依申请注销 |
18 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 国药准字H46020328 | 胶囊剂 | 0.15g（按C13H22N4O3S计） | 海南斯达制药有限公司 | 依申请注销 |
19 | 注射用棓丙酯 | 国药准字H20055346 | 注射剂 | 60mg | 海南斯达制药有限公司 | 依申请注销 |
20 | 注射用棓丙酯 | 国药准字H20055347 | 注射剂 | 0.12g | 海南斯达制药有限公司 | 依申请注销 |
21 | 琥乙红霉素片 | 国药准字H46020660 | 片剂 | 0.125g（按C37H67NO13计算,12.5万单位） | 海南斯达制药有限公司 | 依申请注销 |
22 | 氨苄西林胶囊 | 国药准字H46020533 | 胶囊剂 | 0.25g（按C16H19N3O4S计算） | 海南斯达制药有限公司 | 依申请注销 |
23 | 葛根素注射液 | 国药准字H20023175 | 注射剂 | 5ml:250mg | 海南斯达制药有限公司 | 依申请注销 |
24 | 脑蛋白水解物注射液 | 国药准字H20003649 | 注射剂 | 2ml | 海南斯达制药有限公司 | 依申请注销 |
25 | 脑蛋白水解物注射液 | 国药准字H20003374 | 注射剂 | 5ml | 海南斯达制药有限公司 | 依申请注销 |
26 | 脑蛋白水解物注射液 | 国药准字H20003650 | 注射剂 | 10ml | 海南斯达制药有限公司 | 依申请注销 |
27 | 注射用二乙酰氨乙酸乙二胺 | 国药准字H20050607 | 注射剂 | 0.3g | 海南斯达制药有限公司 | 依申请注销 |
28 | 注射用二乙酰氨乙酸乙二胺 | 国药准字H20050608 | 注射剂 | 0.4g | 海南斯达制药有限公司 | 依申请注销 |
29 | 阿莫西林胶囊 | 国药准字H46020323 | 胶囊剂 | 0.125g（按C16H19N3O5S计算） | 海南斯达制药有限公司 | 依申请注销 |
30 | 复方枣仁胶囊 | 国药准字Z20153046 | 胶囊剂 | 每粒装0.4g（含左旋延胡索乙素60mg） | 北京亚东生物制药有限公司 | 依申请注销 |
31 | 左氧氟沙星滴眼液 | 国药准字H20223034 | 眼用制剂 | 0.488%（5ml∶24.4mg）（按C18H20FN3O4计） | 南京恒道医药科技股份有限公司 | 依申请注销 |
32 | 甘草浸膏 | 国药准字Z61021679 | 浸膏剂 | ---- | 宝鸡金森制药有限公司 | 依申请注销 |
33 | 甘草流浸膏 | 国药准字Z61021667 | 流浸膏剂 | ---- | 宝鸡金森制药有限公司 | 依申请注销 |
34 | 八角茴香油 | 国药准字Z61021680 | 原料药 | ---- | 宝鸡金森制药有限公司 | 依申请注销 |
35 | 甘草流浸膏 | 国药准字Z61020616 | 流浸膏剂 | ---- | 陕西富捷药业有限公司 | 依申请注销 |
36 | 艾曲泊帕乙醇胺片 | 国药准字HJ20170388 | 片剂 | 50mg（按C25H22N4O4计） | Novartis Pharma Schweiz AG | 依申请注销 |
37 | 注射用醋酸奥曲肽微球 | 国药准字HJ20171260 | 注射剂 | 10mg | Novartis Pharma Schweiz AG | 依申请注销 |
38 | 伏格列波糖片 | H20190023 | 片剂 | 0.2mg | Yuhan Corporation | 依申请注销 |
39 | 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 | 国药准字HJ20181045 | 胶囊剂 | 6.0mg（按C14H22N2O₂计） | Novartis Europharm Limited | 依申请注销 |
40 | 卡贝缩宫素注射液 | H20181073 | 注射剂 | 1ml:100μg | Ferring Arzneimittel GmbH | 依申请注销 |
41 | 培唑帕尼片 | 国药准字HJ20170063 | 片剂 | 400mg（按培唑帕尼计） | Novartis Pharma Schweiz AG | 依申请注销 |
42 | 美沙拉秦肠溶片 | H20171359 | 片剂 | 0.25g | Dr. Falk Pharma GmbH | 依申请注销 |
43 | 罗红霉素片 | 国药准字HJ20150100 | 片剂 | 300mg | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 依申请注销 |
44 | 盐酸伐地那非片 | H20140497 | 片剂 | 20mg | Bayer AG | 依申请注销 |
45 | 盐酸伐地那非片 | H20140495 | 片剂 | 20mg | Bayer AG | 依申请注销 |
46 | 盐酸伐地那非片 | H20140496 | 片剂 | 5mg | Bayer AG | 依申请注销 |
47 | 盐酸伐地那非片 | H20140498 | 片剂 | 10mg | Bayer AG | 依申请注销 |
48 | 甘精胰岛素注射液 | S20140006 | 注射剂 | 3ml:300单位/预填充SoloStar | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 依申请注销 |
49 | 甘精胰岛素注射液 | S20140007 | 注射剂 | 3ml:300单位/笔芯 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 依申请注销 |
50 | 甘精胰岛素注射液 | S20140008 | 注射剂 | 3ml:300单位/笔芯 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 依申请注销 |
51 | 甘精胰岛素注射液 | 国药准字J20140052 | 注射剂 | 3ml:300单位/笔芯/预填充SoloStar | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 依申请注销 |
52 | 甘精胰岛素注射液 | 国药准字J20140053 | 注射剂 | 3ml:300单位/笔芯 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 依申请注销 |
53 | 甘精胰岛素注射液 | 国药准字J20140054 | 注射剂 | 3ml:300单位/笔芯/预填充SoloStar | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 依申请注销 |
54 | 碘佛醇注射液 | 国药准字HJ20150569 | 注射剂 | 50mL:16g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | 依申请注销 |
55 | 碘佛醇注射液 | 国药准字HJ20150570 | 注射剂 | 125mL:40g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | 依申请注销 |
56 | 碘佛醇注射液 | 国药准字HJ20150573 | 注射剂 | 50mL:17.5g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | 依申请注销 |
57 | 碘佛醇注射液 | 国药准字HJ20150575 | 注射剂 | 125mL:43.75g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | 依申请注销 |
58 | 碘佛醇注射液 | H20150391 | 注射剂 | 75mL:24g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | 依申请注销 |
59 | 碘佛醇注射液 | H20150392 | 注射剂 | 100mL:32g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | 依申请注销 |
60 | 碘佛醇注射液 | H20150393 | 注射剂 | 75mL:26.25g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | 依申请注销 |
61 | 注射用盐酸伊达比星 | H20181213 | 注射剂 | 5mg | Pfizer Italia S.r.l | 依申请注销 |
62 | 注射用盐酸伊达比星 | H20181214 | 注射剂 | 10mg | Pfizer Italia S.r.l | 依申请注销 |
63 | 齐多拉米双夫定片 | 国药准字HJ20150546 | 片剂 | 每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mg | ViiV Healthcare BV | 依申请注销 |
64 | 拉米夫定口服溶液 | 国药准字HJ20140181 | 口服溶液剂 | 240ml:2.4g | ViiV Healthcare BV | 依申请注销 |
65 | 地特胰岛素注射液 | S20140046 | 注射剂 | 3ml:300单位（特充） | Novo Nordisk A/S | 依申请注销 |
66 | 地特胰岛素注射液 | 国药准字J20140107 | 注射剂 | 3ml:300单位（特充） | Novo Nordisk A/S | 依申请注销 |
67 | 地特胰岛素注射液 | S20140043 | 注射剂 | 3ml:300单位（笔芯） | Novo Nordisk A/S | 依申请注销 |
68 | 地特胰岛素注射液 | 国药准字J20140106 | 注射剂 | 3ml:300单位（特充） | Novo Nordisk A/S | 依申请注销 |
69 | 门冬胰岛素30注射液 | S20140061 | 注射剂 | 100单位/毫升,3毫升/支（特充） | Novo Nordisk A/S | 依申请注销 |
70 | 门冬胰岛素30注射液 | 国药准字J20140140 | 注射剂 | 100单位/毫升,3毫升/支（特充） | Novo Nordisk A/S | 依申请注销 |
71 | 门冬胰岛素注射液 | S20140110 | 注射剂 | 3ml:300单位（特充） | Novo Nordisk A/S | 依申请注销 |
72 | 门冬胰岛素注射液 | 国药准字J20150073 | 注射剂 | 3ml:300单位（特充） | Novo Nordisk A/S | 依申请注销 |
73 | 盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ） | H20200003 | 片剂 | 150mg | GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG | 依申请注销 |
74 | 盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ） | H20200004 | 片剂 | 300mg | GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG | 依申请注销 |
75 | 琥珀酸莫博赛替尼胶囊 | 国药准字HJ20230001 | 胶囊剂 | 40mg（按C32H39N7O4计） | Takeda Pharmaceuticals U.S.A.,Inc. | 依申请注销 |
76 | 盐酸莫西沙星片 | 国药准字HJ20210032 | 片剂 | 0.4g（按C21H24FN3O4计） | HEXAL AG | 依申请注销 |
77 | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | 国药准字H20120196 | 注射剂 | 1.2g（C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g） | Lek Pharmaceuticals d.d. | 依申请注销 |
78 | 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | H20150504 | 滴眼剂 | 5ml:10mg | Sandoz Inc. | 依申请注销 |
79 | 联苯苄唑乳膏 | 国药准字HJ20150098 | 乳膏剂 | 1% | Bayer Vital GmbH | 依申请注销 |
80 | 阿昔莫司胶囊 | H20130931 | 胶囊剂 | 0.25g | Pfizer Italia S.r.l | 依申请注销 |
81 | 铝碳酸镁咀嚼片 | H20150303 | 片剂 | 0.5g | Bayer Vital GmbH | 依申请注销 |
82 | 铝碳酸镁咀嚼片 | H20150304 | 片剂 | 0.5g | Bayer Vital GmbH | 依申请注销 |
83 | 氯雷他定咀嚼片 | 国药准字HJ20200056 | 片剂 | 5mg | Bayer Healthcare LLC | 依申请注销 |
84 | 氯雷他定片 | H20160424 | 片剂 | 10mg | Bayer SA-NV | 依申请注销 |
85 | 地拉罗司分散片 | H20150206 | 片剂 | 500mg | Novartis Pharma Schweiz AG | 依申请注销 |
86 | 地拉罗司分散片 | H20150207 | 片剂 | 250mg | Novartis Pharma Schweiz AG | 依申请注销 |
87 | 贝美前列素滴眼液 | H20150485 | 眼用制剂 | 5ml:1.5mg | Allergan Inc. | 依申请注销 |
