【求助】不知大家有没有做血液制品的

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现在正在进行新版GMP的验证工作,大家有没有相关的验证方案:如融浆系统、蛋白分离系统和超滤系统等的验证资料
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最新回复

  • xue258 (2015-4-09 11:26:02)


    融浆是自然融化还是热水化浆。
  • zzzz (2015-4-09 11:26:23)


    这些验证可以参照下化药的验证方法,虽然产品类型不同,但原理都是一样。
  • vvmmoy (2015-4-09 11:26:38)

    蛋白分离系统要看你的离心机有没有相应的证书了
  • dog002 (2015-4-09 11:27:14)


    提前从冷库拉出来,自然溶浆
  • qianqin1977 (2015-4-09 11:27:28)


    我们的做法是头一天放在2~8冷库,第二天用不超过37的热水浸泡脱壳,再破带!
  • qianqin1977 (2015-4-09 11:28:04)


    我们是猪血,跟人不一样但方法一样{:soso_e128:}
  • cj_mondy (2015-4-09 11:28:21)


    我们是血液制品。血浆都放在-20℃冷库里,融浆的时候来出来,稍微融化能从袋子里面倒出来就行,然后破袋,将血浆导入融浆罐中,蒸汽加热融浆
  • abc816 (2015-4-09 11:30:53)

    QUOTE:

    原帖由 cj_mondy 于 2015-4-9 11:28 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')

    我们是血液制品。血浆都放在-20℃冷库里,融浆的时候来出来,稍微融化能从袋子里面倒出来就行,然后破袋,将血浆导入融浆罐中,蒸汽加热融浆
    蒸汽直接对融浆罐夹套来加热?挺猛:)
  • dog002 (2015-4-09 14:20:02)

    以前做过凝血因子
  • caihong (2015-4-09 14:20:27)


    呵呵  这些资料是不会再这给你的,并且施工单位会帮助给你们这些东西的。
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