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烟台市:检验检测中心全面提升食品药品检验检测水平

2015.3.26

   一、增强检测能力,充分发挥技术支撑职能作用

  市食品药品检验检测中心自2013年组建成立以来,始终把加强检验检测能力建设放在首位,在完成上级安排的检验检测任务基础上,集中做好检验扩项和能力提升工作。

  一是抓好检验扩项工作。在原有205个药品检验项目基础上,组织检验检测技术人员加紧扩项准备工作,于2012年12月通过食品检验机构资质及保健食品25个方法、化妆品227个参数认证;2015年2月,通过实验室资质认定地址变更现场确认、食品检验机构资质认定扩项的现场评审以及食品检验94个产品、429个产品中的19999个参数、527个方法的扩项申请,食品检验能力得到大幅提升。

  二是抓好能力验证和实验室比对工作。年内,先后进行了7个品种9个项目的内部人员比对、8个品种9个项目的仪器比对、14个品种23个项目的留样再测,有12个品种32个项目的外部实验室间比对,数据相对偏差均小于中心质量体系文件中规定的最大允许偏差,符合质量管理体系要求,在省质监局组织省疾控中心实施的《菌落总数》微生物定量检测能力验证以及中检院组织的《水杨酸片溶出度测定》中,结果均为满意。

  三是抓好药品专项考核抽验品种的检验研究工作。年内,顺利完成承担的维生素E胶囊和双唑泰栓两个品种的专项评价抽验工作。完成中检院18个品种对照药材的期间核查,对中检院提供的沙棘、芒果叶等5个品种的标定标准方法提出了优化意见,检出全叶青兰1个品种与溯源药材不一致。完成冬杞胶囊等5个品种医院制剂质量标准的起草、制定和复核工作并顺利通过省局组织的专家审评。开展中药制剂中非法添加化学成分的检验,共对8批中成药中掺降压和掺降糖类成分进行检验,对6个批次抗癌药物、8批次中药材进行了有害元素和重金属的筛查,较好地发挥了技术支撑作用。

  二、抓好教育培训,打造过硬的检验检测队伍

  市食品药品检验检测中心配备编制76人,现有人员62人,其中专业技术人员54人,高级职称24人,博士研究生2人,硕士研究生11人。去年以来,针对监管体制改革后,仪器设备增加、职能职责及人员变化等情况,我们进一步加大了对检验检测人员的教育培训力度,先后组织中药饮片鉴别、县级药品检验管理等各类培训8次,邀请资深专家和专业骨干现场指导,组织80余人次参加国家和省里的专业培训,涵盖食品、药品、化妆品抽样、检验等多个领域。对新来人员和工作岗位变动人员进行岗前培训,安排有经验的业务骨干言传身教,在业务骨干指导下开展工作,经考核合格后持证上岗。同时,鼓励检验检测技术人员自主参加学历升级教育,现有一人博士学位在读,一人到中检院参加博士生课题研究,10人参加研究生学历升级学习,专业人员的理论水平和专业技能有了进一步的提升。

  三、争取各级支持,有效强化检验检测工作保障

  市食品药品检验检测中心原检验和办公用房始建于1974年,建筑面积仅有1200余平方米,设计缺陷多,面积小,条件差,制约了检验检测工作的开展。经市局多方沟通协调,市里投资8500万元新建市食品药品检验检测综合楼。经过两年多的紧张建设,目前,建筑面积16379平方米的市食品药品检验检测综合楼已经竣工,市食品药品检验检测中心整体迁入新址,同时安排试验台购置资金300万元,仪器设备资金1100万元,使中心实验室面积、硬件设施、仪器设备得到很大改善,为检验检测工作提供了有力保障。

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