因安全性问题备受争议 美国将全面下架降糖药文迪雅

2011-5-24 12:26 来源: 中国医药报
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  美国食品药品管理局日前决定,从今年11月起,全面下架因安全性问题备受争议的降糖药文迪雅

  根据美国食品药品管理局日前发表的一项声明,该下架法令将从今年11月18日起生效,届时降糖药文迪雅将从美国的所有零售药店全面撤出,仅提供给那些对该药使用安全且效果良好或无法通过使用其它药物控制血糖,以及那些被告知药物安全风险后仍坚持使用该药的患者,但这些患者需要参加一项特别计划才能有资格获得该药品。

  声明说,文迪雅药物生产商英国葛兰素史克公司也将同时停止向美国市场销售该药品。

  文迪雅是英国葛兰素史克公司1999年推出的一种胰岛素增敏剂,其化学通用名称为马来酸罗格列酮片,用于治疗II型糖尿病。最近几年的多个研究表明,文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作及卒中的风险。鉴于此,美国食品药品管理局从去年9月开始严格限制文迪雅的销售。