FierceBiotech:诺华心脏病新药临床III期效果显著
瑞士诺华于8月30日宣布,公司旗下心脏病药物LCZ696在临床III期研究效果显著,优于对照安慰剂ACE抑制剂依那普利。
LCZ696 是一种实验性血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 (ARNI),能降低衰竭心脏的压力,同时加强保护神经激素系统。
此次进行的临床III期研究共有8442名患者参与,形式为随机、双盲和安慰剂对照。根据诺华公布的研究结果,LCZ696能降低患者20%心脏病致死率、降低21%心脏衰竭几率以及16%全因死亡率。
诺华计划将在2014年底向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请,并于2015年年初向欧盟药监局提交申请。
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