【求助】 做体外诊断试剂生产和其他剂型生产的区别

本人从事冻干制剂检验3年,一直想进生产部门,奈何现在跳到一家体外诊断试剂公司做生产,请教搞个生产的前辈们,体外诊断试剂的生产和其它剂型(如片剂、胶囊、无菌冻干产品)的生产区别大嘛,以后还能不能回去搞其他剂型的生产了,生产的经验相通嘛?
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  • vvmmoy (2015-5-03 16:48:30)

    其实大体想通的,只是设备不同,工艺不同而已
  • S6044 (2015-5-03 16:49:01)


    没做过体外诊断试剂,但生产基本是相通的
  • dragonkilly (2015-5-03 16:53:30)

    QUOTE:

    原帖由 S6044 于 2015-5-3 16:49 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')

    没做过体外诊断试剂,但生产基本是相通的
    那就好,好好搞半年试试水。
  • TAT (2015-5-03 16:53:52)


    体外诊断试剂的技术含量比较低,适用的法规不一样,还是有点区别的。跳槽需谨慎啊。
  • dragonkilly (2015-5-03 16:54:16)

    QUOTE:

    原帖由 TAT 于 2015-5-3 16:53 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')

    体外诊断试剂的技术含量比较低,适用的法规不一样,还是有点区别的。跳槽需谨慎啊。
    生产环境要求好低,高大上的感觉就下降了一半。
  • ha111 (2015-5-03 16:58:24)

    差别非常的大,根本就不存在啥制剂,生产的主要技术环节在于设备的控制  除了血站四项按照药品管。其他的都算器械都不执行GMP、而是Iso  你说怎么跟药品必比?调配啥的肯定都有技术部门来把握,生产只要接指令 做就行了,酶免、金标、化学发光、核酸等等大同小异,比药品简单得多。  除了体系方面的知识,你的制药背景基本用不上。
  • 8964357 (2015-5-03 17:00:15)

    QUOTE:

    原帖由 ha111 于 2015-5-3 16:58 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
    差别非常的大,根本就不存在啥制剂,生产的主要技术环节在于设备的控制  除了血站四项按照药品管。其他的都算器械都不执行GMP、而是Iso  你说怎么跟药品必比?调配啥的肯定都有技术部门来把握,生产只要接指令 做就行了,酶免 ...
    好像现在也有往GMP靠拢的趋势了,生产也要求洁净车间之类的,虽然有些产品也许并不需要。
  • fox_79 (2015-5-03 17:01:15)

    QUOTE:

    原帖由 dragonkilly 于 2015-5-3 16:54 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')

    生产环境要求好低,高大上的感觉就下降了一半。
    呵呵,是吧?不过诊断试剂行业还是很有钱途的,只要好好干。
  • dragonkilly (2015-5-03 17:01:45)

    QUOTE:

    原帖由 ha111 于 2015-5-3 16:58 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
    差别非常的大,根本就不存在啥制剂,生产的主要技术环节在于设备的控制  除了血站四项按照药品管。其他的都算器械都不执行GMP、而是Iso  你说怎么跟药品必比?调配啥的肯定都有技术部门来把握,生产只要接指令 做就行了,酶免 ...
    前辈是行家啊,我刚入行,感觉你说的很对。
  • dragonkilly (2015-5-03 17:03:33)

    QUOTE:

    原帖由 fox_79 于 2015-5-3 17:01 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')

    呵呵,是吧?不过诊断试剂行业还是很有钱途的,只要好好干。
    我想好好干个一年,明天去深圳好找工作。生产诊断试剂科技园租一层就能搞生产,以后上班在市区的可能性就大些。
  • zhezhe (2015-5-03 17:11:52)

    加油哈!我以前也是制药行业现在搞体外诊断行业
  • dior (2015-5-03 17:18:10)

    是的,工艺相对来说比较简单,设备要求也不高。要是你搞得到配方的话可以找投资方投资建厂。
  • dragonkilly (2015-5-03 17:28:35)

    QUOTE:

    原帖由 dior 于 2015-5-3 17:18 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
    是的,工艺相对来说比较简单,设备要求也不高。要是你搞得到配方的话可以找投资方投资建厂。
    难怪,公司里的试剂都用物料代码,就怕你这种想法的人啊。哈哈
  • dior (2015-5-03 17:39:23)

    QUOTE:

    原帖由 dragonkilly 于 2015-5-3 17:28 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')

    难怪,公司里的试剂都用物料代码,就怕你这种想法的人啊。哈哈
    物料代码和这个真的没什么关系的,因为对着物料代码你依然可以查到物料名称啊。关键点在……
    关键点在哪我也不知道,我要是知道的话我也不会在泡论坛了。