艾尔健XEN凝胶支架获美国FDA批准治疗难治性青光眼（1）

　　艾尔健（Allergan）近日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司开发的XEN青光眼治疗系统，该系统适用于手术治疗失败或最大耐受剂量药物治疗无效的难治性青光眼患者，用于降低患者眼内压（IOP）。

　　XEN青光眼治疗系统由XEN45凝胶支架和XEN注射器组成，其中，XEN45凝胶支架是一种从明胶中提取的胶原制备而成的柔性分流器，长6毫米，宽仅一根头发丝。XEN45由眼科医生采用XEN注射器通过微创手术植入眼结膜下腔。一旦植入，XEN45能够有效促进液体由前房流出进入结膜下非解剖组织，降低眼内压（IOP），同时可防止与当前结膜下手术相关的张力减退（IOP过低）。

　　在美国难治性青光眼患者中开展的一项关键性临床研究数据显示，患者植入XEN系统后，在随访的第12个月，其眼内压（IOP）从基线25.1（+3.7）mmHg下降至15.9（+5.2）mmHg，降眼压药使用次数也从基线的3.5（±1）次降低至1.7（±1.5）次。此外，XEN系统的植入也不影响患者后续再接受其他的降眼内压治疗。