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JCM:4种埃博拉病毒检测的性能评估

2015.7.13

  最新发表的一项研究评估了美国FDA紧急授权的4种埃博拉病毒检测。这项研究由美国疾控中心、埃默里大学医学院、内布拉斯加大学医疗中心等机构的研究人员开展,发表在《Journal of Clinical Microbiology》杂志上。

  他们评估的检测包括:美国CDC的NP2和VP40 RT-qPCR检测,以及生物梅里埃旗下BioFire Diagnostics的FilmArray BioThreat (BT) panel和FilmArray BT E-panel。这些检测在去年10月获得了FDA的紧急授权,可在体外检测病毒RNA。

  西非埃博拉疫情始于几内亚、利比里亚和塞拉利昂。根据世界卫生组织(WHO)的通报,截至2015年6月初,这三个国家共有26593人被感染,11005人死亡。美国的许多患者均在埃默里大学和内布拉斯加医疗中心接受治疗。

  这项研究评估了4种检测的一致性百分比。他们使用了加标有埃博拉病毒(滴度已知)的全血,以及来自患者的全血、血浆和尿液临床标本。

  对于各种滴度的全血标本,它们是完全一致的。对于感染患者的全血标本,FilmArray和CDC RT-qPCR检测表现出85%的一致性。不过,当使用FilmArray来检测全血,而RT-qPCR来检测配对的血浆时,一致性达到90%。尿液标本的一致性达到85%。对于来自疾病早期阶段的30个标本,NP2和FilmArray检测之间的一致性达到100%。

  作者指出,他们对6名患者的60个临床标本进行前瞻性评估,发现了8个不一致的结果,其中4个样本只在FilmArray检测中呈阳性,而4个样本只在CDC检测中呈阳性。

  最终,研究人员得出结论,FilmArray检测更有优势,因为这种检测快速,易于使用。尽管FilmArray每次只能检测一个样本,而标准的RT-qPCR检测每批运行96个样本,但FilmArray需要一小时,而RT-qPCR需要三小时,且需要更多的技术知识。

  “临床标本的操作减少、易于使用且快速周转让FilmArray成为那些缺乏RT-qPCR能力的医疗机构和公共卫生实验室的合适之选,”作者写道。

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