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Celgene关节炎药物获得FDA批准

2014.3.24

  Celgene生物技术公司开发的治疗关节炎药物apremilast获得了FDA的批准。FDA批准其作为治疗银屑病性关节炎的口服药物上市。这种将以Otezla为商品名上市的新药物是一种磷酸二酯酶抑制剂,能够减轻关节肿胀并改善关节部位的生理机能。在一项有1493名患者参与的临床研究中,apremilast相对于市面上的注射类药物有很大的改善。

  目前银屑病性关节炎市场上的药物一般是抗TNF类药物,例如艾博维生产的Humira,这种药物具有很大的副作用会导致患者出现严重不良反应。因此 Celgene公司的apremilast具有很大的优势。不过apremilast能取得多大的成功还取决于FDA,Celgene公司将于9月份再次向FDA提交申请,扩大apremilast的适用人群。一旦获得批准,apremilast的销售额预计最高将达到20亿美元。

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