2014年医药政策趋势分析

2014.8.07

　　如何判断市场发展趋势？

　　上中学时，我们学过揭示物体运动的牛顿第一定律：物体在没有外力的情况下，保持静止或匀速直线运动。市场不是物体，但同样受外力作用，而且医药行业受外力作用明显。医药行业的外力主要是行业性政策和宏观经济环境，但主要还是来自政策。

　　另外，市场的主体是企业，除了外力，还有内生变量，今天我们主要还是谈外力，企业战略、研发、产品、市场和销售等内生变量留待以后再进行探讨。

　　影响医药市场的4大外力

　　药品的定价政策、招标政策、使用政策和医保支付政策构成了行业的4大外力。这其中，定价政策无疑是核心政策，它贯穿了药品从注册开始到生产、流通、终端使用和销售，其他的招标、使用和医保支付政策其实都不同程度围绕定价在做文章。

　　定价政策

　　按现行的药品定价政策，药品分为政府定价和市场调节，前者就是俗称的医保目录。进入该目录的品种很大比重是由医保基金支付，而基金越来越不堪重负。在此情况下，医保控费提上了议事日程，2014年和药品有关的政策几乎都是从控费有直接或间接的关系。

　　2013年在我看来是医药行业的分水岭，当年的很多事件仍然对今天又较大影响，要分析2014年的市场趋势，不得不从2013年说起。

　　国家发改委对医保品种进行了三十多次的调价，但作用非常有限，到了2013年，似乎再也没有兴趣走调整最高零售价的老路，而是通过各种方式来进行药品定价的改革。

　　发改委在杭州会议上表态支持二次议价，认为这是能把虚高的药品价格拉下来的一种办法，但事实上，这其实已经是「三次议价」了。第一次是发改委自己制定的最高零售价，第二次则是卫生部门通过招标挂网形成的中标价。

　　令人尴尬的是，既然你支持二次议价，你能否把第一次议价的最高零售价取消？发改委还真这么设想了，并组织过专家研讨，准备取消药品最高零售价，实行基准价。

　　基准价，就是通过对药品实施定额医保支付，患者选择不同价格的药品，超额部分由患者自付，药企主动开展价格竞争，形成更为合理的药品价格。比如，同一通用名同剂型同规格的药品，国家核定这盒药医保支付价位20元，药品来源有N个厂家，患者可以自行选择高中低档药品。选择较高质量层次的药品，估计患者自己就要掏腰包，而选择普通GMP品牌的厂家品种，可能就少付钱或者不付钱。这样做的好处是各厂家的药品在基准价的统一标准下，可以自行制定药品价格，把药品的选择权交给患者，公平竞争，丰俭由人。

　　而基准价的概念在2013年热炒过后，不了了之，但很多理论界以及官员表示支持该政策。2014年4月24日，国家发改委价格监督司原司长李镭在“第25届中国医药产业发展高峰论坛”上强调了药品基准价格管理的重要性。

　　但基准价还没有完全浮出水面，而国家发改委在去年酝酿的另一个重大价格措施--低价药清单,却在2014年成为事实。在我看来，这是发改委在很多定价政策不见成效或受阻之后，另辟蹊径的一个结果。

　　低价药制度，是从价格管理的角度，用结构性的调整方式来实现医保控费的一大举措。比如，同时需要进行解热镇痛，可以选择用一个很普通的普药，可能费用不超过 20元钱，当然，你也可以选择直接去输液用更高级别的药品，估计得花一两百。用20元低价药替代了100-200元的贵药，无论是从减轻患者经济负担，还是节约医保资金、合理使用医疗资源的角度来看，都是一件一举多得的好处。

　　但不可否认，低价药政策的推出，搅乱了2014年医药市场格局，主要体现在以下几个方面：

　　1.招标挂网政策以及使用政策的不明朗，特别是和基药高度重叠，造成了市场观望情绪加重，给之前尚未完成的基药增补及其招标进度客观上造成了阻滞；

　　2.按日均费用不高于5元/3元的标准，进入和退出机制也不太明确，有的企业想进去，有的企业想出来，形成围城效应。这对于企业来说，涉及到生产以及销售战略和策略的调整，影响很多环节；

　　3.低价药，如果按指导意见中二三级医院与企业议价的话，从已经实施低价药的广东来看，工作量巨大，效率极低，甚至由于沟通成本和交易成本过高，导致了医疗机构和企业都没有积极性。这样一来，好事搁浅，难以见到成效。

　　由于篇幅关系，低价药不一一展开分析。

　　价格管理的日常监管常态化

　　2010年广东实行药品价格的三控政策后，引起了各方重视，直接促动了国家发改委实行药品出厂成本的调查，从2011年开始，似乎已经成为常态化的价格管理措施。

　　另外，对于全国各地的零售终端的零售价以及实际成交价的监控，物价部门也非常感兴趣，为了获得这一价格信息，甚至在2013年邀请全国医药价格信息类网站负责进行座谈，肯定其对价格监控起到的积极作用。

　　从各地已经公布招标方案的省市来看，几乎都将采集全国不同地域的历史中标记录进行招标限价，实施所谓的左右联动或全国联动。在这方面，北京进行全国联动，实施动态价格调整；而福建则在8标的基础上，更是采集全国最低中标价作为限价；广东，则是采集全国最低5省或3省的最低中标价的平均价作为入市价。药品价格管理全国一盘棋，似乎已经形成。

　　以上是发改委/物价部门的价格管理，现在我们来看看形成药品价格的第二个环节，也就是招标环节。

　　很多人早在2012年就翘首以盼2013年成为招标大年，因为全国普遍已经有3年以上没有进行省级招标了，在2010-2011年国基307招标后，2013年似乎有启动全国性的招标的迹象，毕竟当年推出了新版基药520目录。按当时的政策时间表，5月1日开始实施基药政策。可事实上，这个愿望在当年破碎了，甚至连基药增补和招标的省份也不多。时间进入2014年，人们又开始产生了美好的愿望：2014年，无论如何都是招标大年了吧？

　　招标进度是不容乐观的，吉林的招标是2013年6月启动，至今才完成点配送；湖南号称新年第一标，直到今天（8月5日），才进行分组公示；安徽公布了1118目录，因新版GMP和配送率屏蔽了一部分企业参与投标而引发质疑；江西在今年初公布方案，据说现在又改变招标的思路拟采用直接挂网；湖北刚刚公示方案，但为何把武汉排除在外我也搞不清楚；河北拖了很长时间，有了一点点进展，但也还不明朗；福建的框架性文件公布，但细则及目录也没在规定的时间表之前出来。。。。。。

　　放眼望去，真正实现了招标的省市不过是山东、上海和广东。广东进入了第7轮的基药交易，但非基药和非医保品种遥遥无期令人绝望；上海貌似第二批医保品种要启动。

　　根据以往招标所用的时间，今年能完全产生招标结果的省份估计不会超过5个，而大多数地区，估计都在等国家卫计委《公立医院药品集中采购实施指导意见》的出台才会有实质进展。对于该意见的出台，按国务院医改办的工作时间安排，理应在6月底公布，但仅仅在6月-7月间流出非官方确定的征求意见稿。

　　取消药品加成

　　按卫生部门之前的政策，公立医院在中标价的基础上上浮不超过15%的药品加成，以此形成零售价。在很多砖家看来，药品加成也是形成药价虚高的一大动因，理由是药品中标价越高，相应的加成部分也越大，医院获利，医生也有开处方的冲动。于是，国家逐步通过公立医院改革，在试点城市取消药品加成，在没有实施公立医院试点改革的城市，也不乏有取消加成的医院。浙江更在全省范围内取消了药品加成。这也是一大发展趋势。

　　取消这部分收入后医院以什么方式维持运营？通行的做法是医保基金预付，相当于提前支付货款，这需要社保、卫生部门、医院、商业的共同配合，涉及面广，牵一发而动全身。但该政策能否落实？这又是一大问题。

　　综上所述，2014年的基本情况预计是：

　　招标只开花不结果，难以产生销售增量；

　　药品降价是大趋势，正全方位降低价格；

　　低价药迷局会继续，还将影响后续政策；

　　医保改革困难重重，试点亮点成为铺垫。

　　2014 年的医药市场，在医保控费的主流趋势下，物价管控更加严厉，药品降价呈现多种方式齐头并进，这是一个大趋势，不能有侥幸心理。低价药以及招标政策的不明朗情况下，各省基药增补、中成药调价、2009版新进医保目录的定价、2014版医保目录的遴选和确定等等工作都将受到不同程度的影响和延期。

　　医药市场整体上依然是各厂商在拼存量市场，增量很难通过政策推动产生。基准价和医保预付制度能否在今年推行？我个人判断是要看三保合一是否进展顺利。三明模式已经展现了跳出人社部和卫计委两部门博弈的框框，在财政部门的主管下实现了三保合一，这俨然成为一大亮点。

　　企业和个人如何应对复杂政策？

　　几点建议：

　　1.企业：加强政策研究和政府事务工作；

　　2.企业：强化战略意识，做好布局；