【求助】目前关于利拉鲁肽的仿制（化学合成法...

最新回复

• ending (2016-2-15 16:34:29)

  用生物合成感觉难度更大。

• 45778 (2016-2-15 16:34:47)

  难度不是一般的大，其中的风险控制就不说了。

• whitesheep (2016-2-15 16:35:03)

  生物真不建议，要么全合成要么发酵，过程难控，审评难批
  

• 莲花白 (2016-2-15 16:35:38)

  QUOTE:

  原帖由 whitesheep 于 2016-2-15 16:35 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  生物真不建议，要么全合成要么发酵，过程难控，审评难批
  

  全合成和发酵哪个把握性更大一些呢？

• xuuuu (2016-2-15 16:35:55)

  没接触过生物药，看过他的结构感觉合成困难很大而且成本绝对会比发酵高，感觉就是一个烧钱的坑，祝福楼主！

• 莲花白 (2016-2-15 16:36:14)

  有按生物制品10类新药报的了。还未见按照3.1类化药申报的。

• ujne (2016-2-15 16:36:31)

  利拉鲁肽的生物法制备，大概要一年左右。难点在菌种构造上，是用原核还是用真核构造，各有特点；其次是纯化，工艺不好就完全是烧钱，回收率低的话成本太高。我们刚做完，现在在中试

• gmjghh (2016-2-15 16:37:54)

  真核培养不是一般的烧钱

• zhenxin (2016-2-15 16:38:14)

  QUOTE:

  原帖由 gmjghh 于 2016-2-15 16:37 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  真核培养不是一般的烧钱

  这个用低等真核------酵母就行
  培养条件非常简单

• 莲花白 (2016-2-15 16:46:31)

  在专利期限届满之前两年提出的药品注册，不被国家食品药品监督管理局受理.
  中国专利2017年8月22日到期.

• caihong (2016-2-15 16:46:53)

  QUOTE:

  原帖由 莲花白 于 2016-2-15 16:46 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  在专利期限届满之前两年提出的药品注册，不被国家食品药品监督管理局受理.
  中国专利2017年8月22日到期.

  此条应该已经不执行了

• 131415 (2016-2-15 16:47:26)

  这个用低等真核------酵母就行
  培养条件非常简单...
  
  ====================
  
  可能也不那么容易

• xiaoxiaoniao (2016-2-15 16:47:47)

  利拉鲁肽的生物法制备，大概要一年左右。难点在菌种构造上，是用原核还是用真核构造，各有特点；其次是纯化，工艺不好就完全是烧钱，回收率低的话成本太高。我们刚做完，现在在中试
  
  ==========================================================
  
  厉害，在国内应该是走在前面了。但真的需要考虑好用原核还是用真核。

• 3N4G (2016-2-15 16:48:14)

  QUOTE:

  原帖由 xiaoxiaoniao 于 2016-2-15 16:47 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  利拉鲁肽的生物法制备，大概要一年左右。难点在菌种构造上，是用原核还是用真核构造，各有特点；其次是纯化，工艺不好就完全是烧钱，回收率低的话成本太高。我们刚做完，现在在中试
  
  ...

  原核，真核各有千秋，现在把原核，真核都已经构造完成了。但问题出现在修饰部分。

• ns5fan (2016-2-15 16:48:41)

  我们公司就在做利拉鲁肽。。。

• join (2016-2-15 16:49:05)

  菌种可以买，后期纯化不好做，蛋疼的项目。楼上刚做完中试，不错。

• moonlight (2016-2-15 16:49:34)

  杭州九源已经申报了。

• duchy (2016-2-15 16:49:55)

  该药据说分子链太小，表达率不高，化学合成呢，纯化成本难以控制，拿到化合物不算很难，难在产业化和成本控制

• c86v (2016-2-15 16:50:26)

  在专利期限届满之前两年提出的药品注册，不被国家食品药品监督管理局受理.
  中国专利2017年8月22日到期.
  
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  这条已经在注册方法里剔除

• cocacola (2016-2-15 16:50:47)

  原核，真核各有千秋，现在把原核，真核都已经构造完成了。但问题出现在修饰部分。...
  
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  修饰应该不是问题吧