英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布启动实验性药物daprodustat治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血(anaemia)的III期临床开发项目。该项目包括2个III期研究(ASCEND-D和ASCEND-ND),将调查daprodustat相对于重组人促红细胞生成素(human erythropoietin)的疗效和安全性。

  ASCEND-D研究和ASCEND-ND研究均为随机、开放标签、主动控制、平行组、多中心、事件驱动III期研究。其中,ASCEND-D在依赖透析治疗的慢性肾脏病相关贫血患者中开展,将评估患者由一种促红细胞生成素刺激剂转向daprodustat相对于转向重组人促红细胞生成素的疗效和安全性;该研究将招募大约3000例,每个组1500例。ASCEND-ND研究则在不依赖透析的慢性肾脏病相关贫血患者中开展,将招募大约4500例患者,每个组2250例,包括ESA经治和初治患者。