智飞生物自主研发AC-Hib三联疫苗获批

2014-4-08 13:57 来源: 证券时报
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  4月4日下午,智飞生物(300122)自主研发的AC-Hib三联疫苗在国家药监局(CFDA)网站上的注册进度由“待审批”悄然变更为“审批完毕-待制证”,这意味着AC-Hib三联疫苗通过了CFDA注册申请。

  据了解,智飞生物这一生物制剂是国内外的唯一产品,它将AC流脑结合疫苗和Hib疫苗这两种预防不同传染病的疫苗功能“二合一”。其意义在于,减少注射针次从而减少婴儿接种痛苦和接种风险,同时填补了疫苗产业的一项空白。因此,市场前景广阔,盈利潜力巨大。

  资料显示,AC-Hib三联疫苗是AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的简称,用于预防A群、C群流脑细菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症等感染性疾病。

  据智飞生物2011年3月公告的产品可行性分析报告,该疫苗设计产能3000万支,达产后年销售收入可达18.2亿元,年盈利可达到11亿元。而智飞生物2011年~2013年净利润分别为1.96亿元、2.18亿元和1.34亿元。这也就意味着,AC-Hib疫苗预计年盈利超过近3年公司年均净利润4倍。

  如果3年前的产品可行性报告预测成真,这一创新疫苗产品将成为引爆业绩剧增的“重磅炸弹”。而从销售、价格等方面估计,上述盈利预测并非毫无根据。

  据公司先前的报告,这一盈利预期基于AC-Hib疫苗未来1000万支的年销售量和每支180元的销售价格。

  销售方面,AC-Hib三联疫苗的适用对象为2月龄及以上儿童,完整的免疫程序需要接种4针,1000万支对应的接种人数为250万人。这一测算接种人数占我国目前每年1600万新生婴儿总额的15.6%。对比目前智飞生物在AC结合疫苗和Hib两个分产品的较高市场占有率,15.6%的接种率是一个较保守的预测。随着我国计划生育政策的调整,预计未来我国每年新生婴儿数将从目前的1600万提高到1800万。

  在价格方面,180元是三年前每支的预计售价。同时,作为二类疫苗,产品的最终售价由市场决定。考虑到过去三年通货膨胀因素和疫苗的上市期距今尚有9个月时间,AC-Hib疫苗届时的最终市场售价比预测应该有一定提升空间。

  另一个不可忽视的因素,是三联疫苗可能引发的AC流脑结合疫苗和Hib疫苗市场占有率的重新洗牌。