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新医改“建立国家基本药物制度”怎样落实？

2009.3.03

全国政协委员、郑州大学第二附属医院副院长杨利霞提案

　　新医改方案中“建立国家基本药物制度”备受瞩目。尽管国家基本药物制度确立了政策框架和实施路径，但由于该制度是非常复杂而系统的工程，涉及政府、医院、制药企业、商业公司等多方的利益，操作上面临着诸多难题。加之1996年，我国公布第一批国家基本药物目录，到2004年共进行了四次调整。2006年6月，国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)又公布了由18种药品组成的第一批城市社区、农村基本用药目录，准备以定点生产、统一配送、统一定价、简化包装的方式减少中间环节。2007年2月，国家药监局又确定10家企业作为第一批生产基本用药的定点企业。然而结果均不满意：企业不愿生产基本药物，医院不愿使用基本药物，究其原因基本药物管理一直处于有目录而无制度，与有制度无监管或监管软弱，使基本药物相关的配套政策未具体落实。因此，新医改“建立国家基本药物制度”的面世不可避免地成了争论最激烈的焦点之一。为使《制度》落到实处,提以下建议:

　　一、加强综合协调，完善配套工程建设

　　国家基本药物制度是卫生保健基本框架中的一个基础，也是覆盖城乡居民基本卫生保健制度的一项重要任务。它的建设必须要与公共卫生、医疗服务和医疗保障体系，以及贫困人口的医疗救助制度建设有机结合，需要有多种的配套措施。

　　首先要加强对国家基本药制度建设的组织领导。国家基本药物制度的贯彻实施除了医药工商企业、医疗机构以外，还涉及多个政府部门，特别是卫生、药监、医保、财政、物价、科技、经济管理等部门。要成立领导机构，协调有关部门的关系，整合相关部门的力量，形成统一的管理和协调机制。

　　其次要加大对基本药物研制、生产、流通的政府投入。政府要特别加大对重点疾病和贫困人群的医疗保障投人，制定出台对基本药物的补偿政策，通过加大政府公共投入，推动基本药物制度的贯彻落实。

　　再次要坚持与医疗卫生体制改革同步推进。建立国家基本药物制度不仅是建设药品供应保障体系的核心问题，也是医疗卫生体制改革的重要任务。因此，必须坚持与医疗卫生体制改革统一规划、协调发展、同步推进，只有这样，国家基本药物制度才能尽快建立起来，真正落到实处。　　

二、建立法律保障机制

　　国家基本药物制度的主要目标之一就是促进药品的合理使用。目前，公认的合理用药是应该包含安全、有效、经济与适当四个要素。而要促进药品的合理使用，显然还要从法律和教育层面完善国家基本药物体系。

　　首先是推进国家基本药物制度的立法工作。把法制建设作为完善基本药物制度的重点。将国家基本药物制度纳入医药卫生法律法规体系，规范政府、企业与有关方面在基本药物供应保障中的作用，明确政府、医药企业、医疗卫生机构、医疗保险经办机构、社会第三方、社区及个人在基本用药中的权利、义务和责任。修订《药品管理法》，明确国家对基本药物的扶持政策，制定基本药物的筛选条件，完善基本药物的监管制度，依法对基本药物的研制、生产、流通、使用全过程实施有效监管。

　　三、健全和落实医疗卫生机构合理用药的制度与责任

　　建立健全医疗卫生机构基本药物配备和使用制度，根据诊疗范围优先配备和使用基本药物。完善医疗卫生机构用药管理、处方审核制度，建立基本药物使用和合理用药监测考核评估制度，促使医疗卫生机构和医药卫生人员按照诊疗指南和基本药物处方集治疗用药。加快推进执业药师立法，发挥执业药师在规范临床用药行为中的作用。发挥医疗保险在规范和监督临床处方方面的作用，促进基本药物优先使用和合理用药制度的落实。

　　四、加强全民合理用药的宣传教育工作

　　加强对医疗机构特别是基层医疗机构医药卫生人员进行基本药物和合理用药的继续教育与培训，提高合理用药水平。加强对公众的宣传教育，提高公民对基本药物制度的认知度和对基本药物的信赖度，普及合理用药常识，改变不良用药行为，在全社会形成有利于基本药物制度实施的良好氛围。

　　五、建立药品标识制度

　　基本药物在外包装上标示价格，规范药品通用名称，在包装上突出通用名称，弱化药品的商品名称。取消基本药物的商业广告。基本药物，在卫生主管部门、物价、发改委等机构通过成本核算定价后，委托中介机构招标采购。

药物医改

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