CPSA 2014分会：中国的CROs工作：挑战、机遇和教训

分析测试百科网 > 行业资讯 > 会议会展

CPSA 2014分会：中国的CROs工作：挑战、机遇和教训

2014.4.30

　　2014年4月16-18日，第五届中国上海化学与药物结构分析会议(CPSA Shanghai 2014)于在上海浦东淳大万丽酒店召开。本届会议的主题是“个性化药物新时代：药物研发的创新方法”。会议吸引到来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、专家、学者220余人出席。在4月18日下午的分会中，举行了以“中国的CROs工作：挑战、机遇和教训”为主题的研讨会，来自辉瑞公司的Rick Connell博士、药明康德公司的张欣博士和Merck公司的Jonathan Connick博士分别带来精彩报告。

辉瑞公司 Rick Connell博士

　　来自辉瑞公司的Rick Connell博士带来报告《工作介绍及背景》。

　　Connell博士报告中主要介绍了Pfizer和ERS，并解释了选择亚洲选择中国的缘由以及一些关键挑战和经验教训。

　　Connell博士介绍存在于合作工作中的一些挑战包括：人员—招聘有经验的专家、工业训练模式以及员工离职和IP意识；交流—时差、语言障碍以及组织环境的缺乏和文化问题差异；基础设施—EHS要求、固定设备成本以及环境和当地法律；物流—试剂和设备的进出口、日常文书工作和规章；数据质量—建筑系统和程序等。

　　Connell博士总结到一些经验教训主要有：新能力的建立尤其是相邻的服务；不断改进和完善的操作，如果需要，则需要改善内模；沟通方面提供寻求反馈能力以及鼓励合作伙伴提出建议；设置和管理期望则需要定义指标、建立仪表板并定期更新；要长远考虑，在可能情况下投资EBTs、培训、整合且不断重新评估事物变化。

药明康德公司张欣博士

　　来自药明康德公司的张欣博士介绍了《DMPK外包到中国：一个CRO的观点》。

　　张博士介绍到药明康德主要三个方面的工作，首先是专业的销售/市场团队有着放眼于全球市场的眼光，全球都分布有经验丰富的销售团队，且有着强大的运营支撑，其次有良好训练和丰富知识的SDs，有着扎实的训练计划和现实生活中经验及指导，并进行沟通训练，可角色转变：协调员、报表记录员到真正的SD再到项目经理；与客户保持密切关系，扩展制药和技术实验室、实验室存在于新泽西州，在PA,MA，CA，NC的技术支持以及阶段计划的延伸。而对于DMPK服务的三大支柱为科学驱动、高效运行以及以客户为中心的文化。张博士指出研究执行的关键因素为：最初定好的研究主任、物流和预前研究准备、实际研究执行科学工作以及数据传输研究主任和研究后的跟踪。

　　张博士总结药明康德DMPK只是实验室测试的一部分内容，包括分析服务（包含cGMP 支持）、生物分析、毒理分析、基因中心和临床诊断；商业团队中有着总部设立在上海的营销团队（MarCom，产品管理）以及全球销售团队。

Merck公司 Jonathan Connick博士

　　来自Merck公司的Jonathan Connick博士带来报告《成功的采购》。

　　Connick博士介绍所有来源的能力要设立资源利用能力策略并适用于所有发现程序，且在同一地点进行整合活动。要发现和投资对的合作对象，降低整体的CRO合作伙伴并协助最好的合作伙伴去获得能力。合作伙伴有特殊供应商—能有效提供高品质输出的专家以及综合服务供应商。加强实验室管理在四方面：复合管理和物流、数据管理以及信息共享和IP安全以及默克公司的新地址。