FDA 宣布防晒产品新的测试和标签要求

2011-6-24 14:45 来源: STR
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  美国食品药品监督管理局日前宣布,只有那些通过 FDA 抗紫外线 A (UVA)和抗紫外线 B(UVB)的防晒产品才能被标识为“防止晒伤”。 生产商需要更新他们的产品信息并且告知消费者哪些产品是最有用的。

  根据新的标签,只有贴有“防止晒伤”并且 SPF 值等于或高于 15 的 产品才能声称能降低皮肤癌和早期皮肤老化的风险。

  SPF 值在 2 到 14 之间的产品如果通过了所要求的测试,也可以标识 为“防止晒伤”,但是必须有警告说明,它们没有被证实为有助于预防皮 肤癌或早期皮肤老化。

  FDA 同时公布了另外三个规范性文件:

  拟议的标准--防晒霜标签上的 SPF 值最高限定为“50+”将公开征求公众意见。

  被提议标准的预告--将允许公众有一定的时间去提交资料说明防晒喷雾的有效性和安全性。

  强制指导草案--为行业提供指导信息,帮助防晒产品生产商理解如何根据新的法规和其他监管措 施来标识和测试其产品。

  为什么重要

  对于大多数生产商来说,这个新的法规将在一年内生效。年销售额小于 25,000 美金的生产商将有两年 的时间来实行。

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