美国FDA更新加米霉素和孕酮残留限量规定

2011-9-27 18:36 来源: 技术壁垒资源网
2499 收藏到BLOG

  加米霉素(Gamithromycin)的使用条件:

  1.质量规格:每mL溶液中含150 mg加米霉素。

  2.在牛体内的使用剂量:通过皮下注射,每次6 mg/kg体重(2 mL/110 pounds)。

  3.适用症状:用于治疗肉食牛和非哺乳期牛的由于溶血性曼氏杆菌、巴氏杆菌和睡眠嗜组织菌引起的呼吸道疾病(BRD)以及控制由溶血性曼氏杆菌和巴氏杆菌引起的呼吸道疾病的高风险。

  4.限制因素:供人类食用的牛在最后一次注射加米霉素后的35天内不得屠宰。雌性奶牛20个月或以上不得使用该药物。该药物还未建立在反刍牛犊中的休药期。联邦法律根据兽医许可来限制该药物的使用。

  加米霉素残留限量要求:

  (a)每日容许摄入量(ADI):对于总残留量来说,加米霉素的ADI为10 mg/kg体重·日;

  (b)限量值:残留指标:(1)牛——(i)肝脏(目标组织):500 ppb;(ii)肌肉:150 ppb。

  孕酮残留限量要求:

  b)限量值:在未经该药物处理的动物体内本身含有一定量的孕酮,下面列出的是不包含其天然含量浓度值,孕酮含量不得超过的残留限值:

  (1)牛和羊——(i)肌肉:5 ppb;(ii)肝脏:15 ppb;(iii)肾脏:30 ppb;(iv)脂肪:30 ppb。