新版药品GMP实施工作企业座谈会侧记

2011-2-22 13:29 来源: 中国医药报
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  新修订的《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)实施在即,制药业的龙头企业会如何评价新版药品GMP?他们的期待又是什么?2月18日,国家食品药品监管局联合发改委、工信部,与7家医药行业协会和25家药品生产企业的代表进行座谈。大家畅所欲言,对新版药品GMP实施充满信心,也盼望配套支持政策尽快出台。

  5年过渡期赢得赞誉

  第一个抢先发言的河北神威药业代表开场白坚决果断:“对新版药品GMP,我们企业积极支持。”“如果中药注射剂集中到几家大企业生产,有利于净化高风险产品市场。”借新版药品GMP实施之机实施并购战略,是神威药业早就盘算的事情。

  “我们企业会全力推进新版药品GMP实施。”北京双鹤药业代表态度也非常明朗。

  “目前医药产业国际化进程正在加快,此时实施新版药品GMP,将促使我国企业步入国际竞争的第一阵营。我们企业在3年前就按照新版药品GMP要求动工了,这次能够提前完成。”华北制药代表的发言亦是成竹在胸。

  天津天士力代表则颇有力度地用“利国利民利企业的大事”一词,概括了新版药品GMP实施的意义。

  山东新华制药代表评价道:“国家局非常慎重地设置了5年过渡期,这很切合国情。5年后,我国经济实力与医疗保障水平会有大幅度提升,到那时全面实施新版药品GMP,企业有能力达到。”

  会上,中国中药协会秘书长王桂华用两种心情对比表达了对实施新版药品GMP的期待,“在来开会的路上,我隐隐感到,企业对新版药品GMP实施背负的巨大压力。但会上,听到诸多企业表态后,心情豁然开朗,我看到了企业克服困难的信心和决心。”她说:“协会将提供良好的服务,帮助企业顺利实施。”