天津中医药大学引入国际规范临床数据管理系统

2011-3-28 13:40 来源: 中国中医药报
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  日前,天津中医药大学投资引进的Oracle Clinical临床试验数据管理系统项目在国内首次成功上线试运行,标志着我国中医药临床研究数据管理达到国际先进水平。

  据相关负责人介绍,该系统将RDC(远程数字记录)整合在传统数据库中的临床数据采集系统。通过系统,研究者可在线进行数据更新和数据痕迹监测,从而确保临床数据真实可靠有效。在RDC中,模块的设计、建立和验证可一次完成。目前,几个中药品种的临床试验正在通过该系统上线试运行,实施效果良好。

  该系统的成功上线,为搭建与国际接轨的中药新药临床评价技术平台、建立符合国际规范的中药新药临床评价体系奠定了坚实的基础,将有助于对临床试验数据进行严格管理、复查和审核。