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克林霉素注射剂可能新发严重不良反应

2009.7.05

  本报讯,卫生部发出通知,要求各级各类医疗机构注意防范克林霉素注射剂说明书上未提示的、新的严重不良反应,包括过敏性休克、呼吸系统损害、泌尿系统损害(血尿)和急性肾功能损害等。

  卫生部要求,加强克林霉素注射剂用药监测和使用患者的管理。要准确掌握使用克林霉素注射剂患者的情况,做好临床观察和病历记录,注意防范克林霉素注射剂说明书未提示的、新的严重不良反应;发现可疑不良事件要及时采取应对措施,对出现损害的患者及时进行救治,并按照规定报告;要妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液品等,以备检验;根据病情如确需临时性超适应证、超剂量或改变给药途径时,要有循证医学的依据,充分评估用药风险,并做好记录。

  据了解,克林霉素注射剂是一种广谱抗生素类药物,适用于革兰阳性菌引起的呼吸道、关节与软组织、骨组织、胆道等的感染以及败血症、心内膜炎等;还适用于厌氧菌引起的腹腔和盆腔感染,以及厌氧菌败血症等。其说明书上记载的不良反应仅包括:局部反应,即注射部位有时出现疼痛;偶见恶心、呕吐、食欲不振、腹痛等胃肠道反应;少数病人可出现药物性皮疹过敏反应;可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸、肾功能异常。

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