中药材及饮片将订二氧化硫残留限量标准

2011-6-15 10:55 来源: 中国中医药报
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  国家食品药品监督管理局日前组织制订中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准,防止中药材粗加工过程中滥用或过度使用硫黄熏蒸,保证中药质量和安全有效。该标准由国家药典委员会面向社会公开征求意见,9月9日截止后将根据意见确定后发布执行,限量标准均在世界卫生组织(WHO)认可的安全标准范围内。

  根据标准,对《中国药典》收载的山药、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等11味药材及其饮片品种项下增加“二氧化硫残留量”检查项目,限度为“二氧化硫残留量不得超过400mg/kg”;对其他中药材及饮片,在《中国药典》“药材和饮片检定通则”中增加“除另有规定外,中药材及饮片二氧化硫残留量不得超过150mg/kg”的规定。

  硫黄熏蒸是一些中药材产地粗加工过程中的一种习用方法,其应用历史较长,目的在于防霉、防腐等。目前尚无简便易行且有效的替代方法,因此,现阶段对中药材及其饮片中二氧化硫残留量控制宜分级限定。

  国家食品药品监督管理局表示,限量标准发布后,将作为中药生产、检验和监督的法定依据。各级药品监管部门应加强监督、抽检力度,发现不符合标准应依法查处。