东曹：生物医药领域的分离专家
全面的、针对生物医药分离纯化的解决方案
如本文前面所述，处于生物医药的研发、生产、质控、监管等各环节的客户有不同的要求。东曹专注于该领域40余年，提供了非常全面的分离纯化解决方案。
东曹拥有种类齐全的TSK-GEL系列色谱柱，包括：尺寸排阻（SEC）、离子交换（IEC）、疏水作用（HIC）、亲和作用（AFC）、反相（RPC）和正相/亲水（NPC/HILIC）色谱柱；还拥有丰富的TOYOPEARL层析填料，包括：离子交换层析（IEC）、疏水层析（HIC）、亲和层析（AFC）、尺寸排阻层析（SEC）填料。
可以说，在生物医药分离纯化领域，不管您是分离较小分子量的氨基酸、寡糖、核酸、多肽，还是分离高达几百万分子量的蛋白、DNA、多糖、生物高聚物；不 管您是用于质控检测还是用于工业规模的制备纯化；不管您的要求是高分辨率的分析，还是保持生物活性的分离，甚至是具有超高选择性/特异性的亲和纯化分离， 东曹几乎都能满足您的需求。
生物分离用TSK-GEL HPLC色谱柱
拳头产品：尺寸排阻色谱（SEC）
东曹是全球分子尺寸排阻色谱（SEC）产品的先驱和领导者，或者不如说，提到尺寸排阻色谱，就一定要提到东曹。1972年，Tosoh首次将H型聚合物 色谱柱用于有机可溶性聚合物的分析。1978年，Tosoh开发出PW型系列柱，实施水溶性聚合物的凝胶过滤分析。1977年，Tosoh推出SW型凝胶 过滤柱，成为高性能凝胶过滤柱产品的创造先驱，更在生物科技等新兴领域中成为蛋白质分子量分析的代名词。
持续的研发和创新使东曹拥有全球最为丰富、性能最高、口碑最好的尺寸排阻色谱产品线。目前，东曹不仅拥有水溶性高分析测定用的 SW/SWXL、PW/PWXL 系列 GFC 色谱柱，油溶性高分析测定用的 Hxl/Hhr 系列 GPC 色谱柱，更是拥有水相、有机相两用的 AW 系列色谱柱。不仅具有常规粒径、常规尺寸的 SEC 色谱柱，更是拥有粒径更小、色谱柱尺寸更小的 SuperSW、SuperH、SuperHZ、SuperAW 系列微量色谱分析柱。这两年更是推出了单一粒径、孔径多分散型 Multipore、SuperMultipore 系列油溶性 H、水溶性PW 的色谱柱。（注：东曹尺寸排阻柱，一般加XL下标的为第二代产品，加Super的为第三代产品，从第一代到第三代，粒径减少，速度加快）。
TSK-GEL SW型色谱柱：蛋白分析的黄金标准
与其他竞争产品比较，TSK-GEL SW型色谱柱单位柱体积的孔隙容量更大，能产生更高的分子量选择性范围和更高的分辨率，几乎成为全球进行蛋白分析的黄金标准。比如G3000SWXL对单抗的单体和多聚体分析非常有效，在抗体纯化工艺中，可用于抗体产品纯度的过程控制和最终的纯度确认。由于进样量小，流动相等较为简单，因而操作十分简便。 G3000SWXL几乎成为全球抗体生产或研发公司进行单体和多聚体检测的黄金标准色谱柱。
抗体片段(Fab)的制备：鼠单抗(IgG1)经木瓜蛋白酶水解后的Fab 制备及其随时间变化的TSKgel G3000SWXL的分析监测
β-内酰胺类（头孢类/西林类）抗生素的分析：聚合物含量检测
β-内酰胺类抗生素是临床上常用的药物之一，其在临床上最常见的不良反应是速发型过敏反应。研究成果揭示，引发β-内酰胺类抗生素速发型过敏反应的过敏原 不是β-内酰胺类抗生素本身，而是其中存在的高分子聚合物。因此，药典对该类药品中的高分子聚合物含量有严格的要求。目前，该类药品中高分子聚合物的分析 方法主要采用的是凝胶色谱法。在2011版《中国药典》中规定了β-内酰胺类抗生素需要进行高分子聚合物的含量检测，均采用的是凝胶色谱法。通过使用的填 料是葡聚糖，装填到内径1.0~1.4cm、柱长30-40cm的中低压色谱柱进行分离检测。但在实际应用中，发现这种方法有一些问题，如：柱效低、不同 人装填重复性不好、峰形拖尾、分析时间较长等。最近，也有一些国内厂家采用高效液相色谱柱的装填工艺进行方法改进，但由于填料自身的原因，无法装填出柱效 过万的色谱柱，而难以满足药物分子、高分子聚合物及不同聚合度高分子聚合物之间分离的需要。而东曹的TSK-GEL高效凝胶色谱柱可以较好地解决这一问 题，并提供了数据集。
对于水溶性的β-内酰胺类抗生素比如：头孢克洛、头孢丙烯、头孢地嗪钠、头孢噻吩钠、哌拉西林钠、头孢米诺钠、注 射用头孢他啶、注射用头孢唑林钠、注射用头孢哌酮钠、头孢拉定胶囊、头孢硫脒、头孢地尼、注射用头孢美唑钠、注射用头孢曲松钠、注射用盐酸头孢吡肟、注射 用盐酸头孢替安、阿莫西林胶囊，用G2000SWXL或G250SWXL可很好分离检测。对于油溶性β-内酰胺类抗生素比如：盐酸头孢卡品酯、头孢呋辛酯、头孢泊肟酯、头孢特仑新戊酯、头孢克肟，用G2500HHR或G2500HHR可很好分离检测。
更多请见：
【小知识】
尺寸排阻色谱法（SEC）根据填料孔隙而辨别个体样品成分，是聚合物分离的主要方法。样品大分子不能进入或只能进入部分孔隙，而较小分子则能进入全部或 多数孔隙。在SEC中，大分子先从柱中洗脱出来，小分子后洗脱出来，能够进入所有孔隙的最小分子最后从柱中洗脱出来。尺寸排阻色谱法是唯一不会通过溶质与 固定相之间吸附作用或分配作用的色谱法。术语SEC、GFC（凝胶过滤色谱法）和GPC（凝胶渗透色谱法）均指相同的色谱技术。GFC使用含水流动相，而 GPC则使用有机流动相，通用术语SEC包括上述两种用途。
生物化学家喜欢采用GFC分离蛋白组分或去除生物技术生产过程中最终的聚合物。GFC还常被用于除去（蛋白质）样品溶液中的盐分，为其它色谱分离模式制备洗脱样品。GPC在工业有机可溶聚合物的检定过程中发挥着重要作用。
生物大分子的分离分析中，东曹还有离子交换、疏水作用、亲和作用等色谱柱；对于低分子量的药物，其反相和正相/亲水作用色谱柱也应用广泛。参考请见：
