据经济之声报道，记者在多家前沿生物医药企业调研时却发现，政策层面的诸多制约正成为我国生物医药产业蓬勃发展的掣肘。
王艳是一家生物医药企业负责人，她所在企业一项领先国际的创新药正处在批准生产前的工艺核查阶段。启动审批5年来，王艳的担心一天天加剧：研发阶段的领先地位，等到审批下来，很可能就被国外追上了。
王艳：新立项一个项目，经过药监局审批，快一点大概6、7年，慢一点就8年以上了。这会影响一个新药上市的速度，限制这个新药的发展。
在美国，一项新药审批一般只需要20个月;日本新药审批平均耗时21个月;欧盟更快，新药审批一年左右就行。而我国创新药审批却要消耗欧美等国数倍的时间。
王艳：觉得药监局临床前审批时间有点长。国外一般就几个月的时间。咱们是审批，他们有的就是备案。到美国注册，临床前人家审完资料，没什么大问题很快就让你做临床了。跟生产不是一个程序，生产要查厂什么的，时间可能比较长。